안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 배주성 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
일반적으로 신약은
임상을 통해 안전성을 입증하고 허가를 받습니다.
하지만, 승인전 긴급사용승인은
승인과정이 오래걸리기때문에,
적절한 사전검사를 먼저 통과하면 사용먼저 가능하도록
긴급 승인이 되는 시스템입니다.
코로나19가 위급한 상황으로 판단하고, 승인전 긴급사용승인이 된케이스라고 보시면 되겠네요.
효과적인 측면에서 다른것들과 얼마나 더 좋을지는 두고봐야할 문제라고 봅니다.
감사합니다.
