의약품 제조업등록 시 갖추어야 할 조건이 무엇인가요?

Question

화장품을 제조하고 있는 회사입니다.

이번에 병원에서 사용하는 제품을 제조 개발하려 하니

의약품 제조업을 등록해야 한다고 하는데

의약품 제조업을 등록하는 것이 힘든가요?

대략 어떠한 것들을 갖추어야 하는지 알고 싶습니다.

감사합니다.

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이병도 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

화장품을 제조하고 있는 회사입니다.이번에 병원에서 사용하는 제품을 제조 개발하려 하니의약품 제조업을 등록해야 한다고 하는데의약품 제조업을 등록하는 것이 힘든가요?대략 어떠한 것들을 갖추어야 하는지 알고 싶습니다.

ㅡㅡㅡㅡㅡ

Gmp시설 제조시설기준

무균시설 충족 의약품제조관리자 지정 등등