오프라벨 약 처방이 무엇인가요?
일반적으로 FDA 승인은 비용이 엄청나게 많이 들기 때문에 효과가 있어도 받지 않는 약들이 많다고 하는데 그런 약들을 offlabel 약이라고 한다고 하는데 처방이 가능한 약인가요?
탈모약 아보다트가 그런 offlabel 약의 대표적인 케이스인지 궁금합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김경태 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.승인받은 내용이 아닌 사용하다보니 효과가 나타난 증상에 대해
사용하는 것이 offlabel이라고 합니다.
아보다트는 offlabel이 아닙니다.
보다 정확한 진단과 치료를 위해서 가까운 의원 혹은 병원 내원하셔서 전문의의 문진, 신체진찰 및 추가 영상학적 정밀검사를 해보시길 권유드립니다.
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 정진석 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.오프라벨은 식약처에서 의약품을 허가한 용도 이외의 적응증에 약을 처방하는 행위를 의미합니다. 이러한 행위는 적응증에 맞는 적절한 약이 없어서 대체 조제약으로 처방되는 경우도 있고, 그 이외 환자의 특이적 상태를 보고 처방하는 경우도 있습니다. 제약사가 이러한 오프라벨 사용을 판촉하는 건 법으로 규제하고 있고, 제약사들이 몇몇 약품의 오프라벨 사용을 판촉하다가 관계당국으로부터 제재 조치를 받는 경우도 있습니다
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 안중구 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.아보다트는 탈모용으로 승인이 난 사항이고 일부 실제 의료환경에서는 해당 약물이 승인되지 않은 용도로 처방을 하는 경우가 있습니다. 대부분 삭감을 당하고 병원의 손실이지만 불가피한 경우가 있습니다.
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김기덕 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.아무래도 약물들은 엄격하게 관리를 해야하구요.
그렇기 때문에 그 근거가 되는 임상시험 데이터가 필요합니다.
그런 데이터로 효과가 입증되야 약물 사용이 허가가 됩니다.
오프라벨은 그런 허가 사항 외로 사용하는 것을 말합니다.
그런데 아보다트의 경우에는 남성형 탈모 치료가
허가사항으로 오프라벨 사용이 아닙니다.
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