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오미크론변이 분자진단 검사, 정확한건가요?

안녕하세요. 양은중 약사입니다.데이터가 좀 더 쌓여야 할 것으로 보입니다.이론상으로는 좋습니다.[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 신종 변이 바이러스인 오미크론 공포가 높아지면서 국내 진단검사업계의 기술 경쟁력이 주목받고 있다.오미크론 변이 바이러스 대응 역량을 입증한 데 이어 선별 검출 능력까지 확보하면서 앞장서고 있다.코로나19 검사 초기에 오미크론 변이 감염자를 구별하는 게 확산세 차단과 직결된다.기존에는 유전자증폭(PCR) 검사로 코로나19 확진자를 판별한 후 일반적으로 양성 감염자 전부가 아닌 변이 바이러스로 감염이 의심되는 일부를 대상으로 추가적인 검사를 진행해왔다.이 같은 과정은 오랜 시간이 소요될 뿐 아니라 다수 변이 바이러스 감염자가 누락될 가능성도 적지 않다는 우려가 제기돼 왔다.이런 가운데 씨젠의 자체 개발 진단시약 Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay은 오미크론 바이러스 검출이 가능하다.이 진단시약은 기존 코로나19 바이러스 유전자 4종(E, RdRP, N, S gene)과 변이 바이러스 유전자 5종(HV 69/70 deletion, Y144 deletion, E484K, N501Y, P681H)을 타겟으로 한다. 특히 오미크론이 갖고 있는 변이 바이러스 유전자 중 3종(HV 69/70 deletion, N501Y, P681H)이 포함됐다. PCR 분석에서 3종의 변이 바이러스 유전자 검출 시 오미크론 변이 바이러스로 추정할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.씨젠은 새로운 방역 프로세스에 해당 진단시약이 적합한 대안이 될 것으로 내다보고 있다.향후 전 세계 정부 및 기관이 오미크론을 선제적으로 확산 저지하는데 해당 제품을 사용할 수 있도록 적극 지원하겠다는 계획이다. 에스디바이오센서는 내부 평가를 통해 자사 진단제품들의 오미크론 변이 바이러스 검사 유효성을 확인했다.15분 이내 검사가 가능한 코로나19 항원 신속진단키트 STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test, STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test와 선별진료소에서 코로나19 확진 검사 시 사용하는 분자진단 시약 STANDARD M nCoV Real-Time-Detection kit이 오미크론을 포함해 현존하는 모든 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않는다는 결과를 확보했다.컴퓨터 프로그래밍을 이용한 인실리코(in silico) 분석 결과, 오미크론의 변이된 영역과 자사 코로나19 진단 제품이 표적하는 영역이 일치하지 않은 만큼 두 진단키트는 오미크론 변이와는 무관하게 진단 유효성 및 민감도에 영향을 받지 않음이 증명됐다는 게 회사 측의 설명이다.랩지노믹스의 진단키트 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit도 오미크론 진단이 가능하다. 앞서 랩지노믹스는 인도 지역 코로나 진단키트 판매 협력사 지멘스의 오미크론 변이 진단 여부 확인 요청에 다양한 근거를 제시해 진단이 가능한 점을 고지한 바 있다. 랩지노믹스는 해외 변이 바이러스 확산 동향을 면밀하게 검토해 진단키트 수출 증대에 주력하겠다는 방침이다. 이런 가운데 씨젠과 에스디바이오센서는 지난달 말부터 정부와 오미크론 변이를 신속하게 진단할 수 있는 PCR 개발에 착수했다.업계는 씨젠과 에스디바이오센서 등 국내 기업들은 코로나19 사태가 시작되고 개발에 착수한 지 2주 만에 진단키트를 출시한 만큼, 오미크론 진단키트도 이달 내 개발이 완료될 것으로 전망하고 있다.국내 진단업계의 모멘텀이 다시금 전망되는 가운데 업계에서는 신속한 제품 개발이 실적으로 이어질 수 있어야 한다고 강조한다.업계 한 관계자는 "오미크론 변이의 가장 큰 문제는 기존 진단키트와 델타, 알파 등 변이용 진단키트로도 PCR 검사에서 판정하기 쉽지 않았던 것"이라며 "오미크론 전용 진단키트 또는 변이 바이러스에 높은 판독률을 보이는 진단키트가 향후 필수가 될 것"이라고 말했다.이어 "코로나19 팬데믹이 지속되는 것과 달리 진단기기 수출은 감소하는 추세였다"며 "오미크론 변이가 발생하면서 이를 진단할 수 있는 기술이 탑재된다면 수출이 다시 활성화될 것"이라고 말했다.출처 : 메디칼업저버(http://www.monews.co.kr)

의료상담 / 신경과·신경외과

21.12.21

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