안녕하세요. 김현정 약사입니다.
약의 경우 같은 성분을 지녀도 회사에 따라 가격이 차이가 나는 경우가 종종 있습니다.
오리지널 약과 제네릭 약으로 구분을 하게 되는데요. 제네릭 의약품을 허가하는데는 성분, 제형, 용법, 용량, 효능, 효과, 안전성, 안정성까지 오리지날과 동일한 수준이어야 허가가 나게 됩니다. 이를 생물학적 동등성이라고 하며 생동성 시험을 통해 이와 같은 과정을 입증하게 됩니다.
제네릭 약은 기존 오리지날 약과 비교했을때 생체이용률이 80~120%정도의 효능이 나타날때 허용되게 됩니다.
감사합니다.