안녕하세요. 김성엽 약사입니다.
제네릭은 그 약효를 내는 주성분이 오리지날 제품과 동일합니다. 물질들의 분자구조나 화학반응을 이용한 제조방법이 상대적으로 단순하고 파악하기가 쉬워, 동일한 주성분을 제조하여서 사용이 가능하기에 그 약효가 부작용도 완벽히 동일하기에, 주성분을 포함하여 만드는 알약 등 제네릭 제품들이 오리지날 제품과 동일하게 흡수되는 것만 확인하면 됩니다.
이에 반해 바이오시밀러는 그 분자구조가 매우 복잡하고 제조 상의 과정에서도 일부 차이가 나게 되면 전혀 다른 형태로 주성분이 만들어지는 등, 현실적으로 오리지날과 완벽히 동일한 주성분을 만든다는 것 부터가 불가능합니다. 그렇기에 최대한 유사한 형태로 주성분을 제조하도록 하며, 이를 통해 오리지날과 약효나 부작용 등이 유사하게 나타나는지를 보시면 됩니다. 그렇기에 유사한이라는 뜻의 'Similar'가 뒤에 붙는 것이고요.
둘 다 오리지날을 모방하여 출시하는 제품이라는 면에서는 동일하지만, 제네릭은 정말 완벽하게 동일한 물질을 갖고 만드는 약이라면, 바이오시밀러는 모방은 하였되 동일하지는 않은, 최대한 유사하게 하여 제조한 물질을 갖고 만드는 약입니다.
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