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아이언캐슬
아이언캐슬24.01.15

바이오시밀러와 제너릭은 무슨차이가 있는가요?

나이
42
성별
남성
복용중인 약
기저질환

의약품중에 바이오시밀러와 제너릭이 있다고 하던데요, 그런데 바이오시밀러와 제너릭은 무슨차이가 있는가요? 둘다 복제약인것 같은데, 무슨차이가 있는것인지 궁금합니다

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답변의 개수
2개의 답변이 있어요!
  • 안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

    바이오 시밀러는 바이오의약품은 살아있는 생물체로 만들어지기에

    합성의약품과 달리 오리지널 의약품과 동일하게 만들기 어렵습니다.

    따라서 바이오 의약품을 비교적 유사하게 만들 약을 바이오 시밀러라 부르고 있습니다.

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  • 안녕하세요. 김성엽 약사입니다.

    제네릭은 그 약효를 내는 주성분이 오리지날 제품과 동일합니다. 물질들의 분자구조나 화학반응을 이용한 제조방법이 상대적으로 단순하고 파악하기가 쉬워, 동일한 주성분을 제조하여서 사용이 가능하기에 그 약효가 부작용도 완벽히 동일하기에, 주성분을 포함하여 만드는 알약 등 제네릭 제품들이 오리지날 제품과 동일하게 흡수되는 것만 확인하면 됩니다.

    이에 반해 바이오시밀러는 그 분자구조가 매우 복잡하고 제조 상의 과정에서도 일부 차이가 나게 되면 전혀 다른 형태로 주성분이 만들어지는 등, 현실적으로 오리지날과 완벽히 동일한 주성분을 만든다는 것 부터가 불가능합니다. 그렇기에 최대한 유사한 형태로 주성분을 제조하도록 하며, 이를 통해 오리지날과 약효나 부작용 등이 유사하게 나타나는지를 보시면 됩니다. 그렇기에 유사한이라는 뜻의 'Similar'가 뒤에 붙는 것이고요.

    둘 다 오리지날을 모방하여 출시하는 제품이라는 면에서는 동일하지만, 제네릭은 정말 완벽하게 동일한 물질을 갖고 만드는 약이라면, 바이오시밀러는 모방은 하였되 동일하지는 않은, 최대한 유사하게 하여 제조한 물질을 갖고 만드는 약입니다.

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