코로나 자가 진단키트 정확한건지 궁금합니다

Question

코로나 자가진단 키트가 요즘 판매중인데 보건소나 선별 진료소와 달리검체 체취를 면봉으로 하게되어 있다는데 코 깊숙한곳에서 체취하는 PCR 검사에 비해 신빙성이 떨어질것같은데 자가진단 키트 믿을만한건지 궁금하네요

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 현보민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

적어도 엄청난 확진자는 걸러줄수 있을것 같긴해요. 하지만 가짜결과의 확률이 높아 이것만 백퍼센트 믿고 마스크 벗을 일은 없을것 같아요. 얼른 국민들 다같이 백신을 맞을수 있기를 바래요. 다 백신 맞고 나면 좀 나아질것 같긴해요

Answer 2

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

네 정확성은 많이 떨어집니다.

코 깊숙히까지 넣어서 검체채취를 하는 정확한 방법을 일반인 분들이 모르시고

또한 정확성도 떨어지기에 약 30%정도 정확도 예상합니다.

서울대병원 입원환자 대상으로 했을시 약 30% 정확도입니다.

아직 정확한 데이터도 나오지않은 상태구요.

pcr로 하시는게 100% 정확하기에 증상이 있다면 보건소에서 하시는게 맞습니다.

Answer 3

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

1. 코로나진단키트의 민감도는 약 50%입니다.

-코로나진단키트는 PCR검사에 비해 민감도가 매우 낮습니다. 어느정도 보조지표로만 활용하는게 좋습니다. 향후 기술이 더 발전하면 민감도가 90%까지 올라갈 것이라 생각됩니다.

답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.

약사 김수재 드림.

Answer 4

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이현승 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

안녕하세요.

저 또한 해당 질문에 대해 궁금하여 직접 회사에 문의를 해보았는데,

PCR 검사에 비해 정확도가 떨어지는 것은 어쩔 수 없고

자가진단 키트로 검사 시, 양성이 나온 경우 선별검사소에 직접 방문하여 검사를 한번 더 받는 것이 정확하다는 답변을 받았습니다.

감사합니다.

Answer 5

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 변종석 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

코로나 자가검사 키트는 보건소나

선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해

진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로

임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다

약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데

휴마시스는 특이도가 높은 장점,

SD는 민감도가 높은 장점이 있으니

약사님에게 장단점을 잘 물어보시고

구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다

이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도

유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에

방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다

제 답변이 조금이나마 도움되셨길 바랄게요

Answer 6

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최용한 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

코로나 자가검사 키트는 제품에 따라 다르지만

SD의 경우 특이도는 낮고 민감도는 높은 걸로 알고 있습니다

여기서 특이도란 양성이 양성 나올 확률을 말하며 연구에 따라 다르지만

80-90%라서 실제 양성인데 음성을 잘 못 나올 확률을 10-20%라고 보시면 될 것 같습니다

(물론 진단키트가 아니라 단순 검사키트에 불과하니 유증상일 때 음성이더라도

보건소에서 PCR 검사를 꼭 받으셔야 합니다)

민감도란 음성이 음성 나올 확률을 말하는데요

SD는 민감도는 100%에 수렴할 정도로 음성 판별력은 괜찮다고 연구가 되어 있습니다

답변이 도움 되셨길 바랍니다

Answer 7

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이민석 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

보건소나 선별진료소에서 진행하는 PCR 검사는 코 깊숙히 넣어 채취하지만,

약국에서 판매하는 자가진단키트의 경우 코안으로 1.5cm에 넣어 채취합니다.

때문에, 자가진단키트를 100% 신뢰할 수 없으며 모든 판단은 검사를 진행하신 분께 달려있습니다.

자가진단키트를 판매할 때, 음성이 나왔더라도 증상이 있다면 PCR검사를 권해드리고 있습니다.

양성으로 나왔다면 무조건 PCR검사를 다시 진행하셔야합니다.

감사합니다.