코로나 검사시 자가키트 정확한가요?

Question

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복용중인 약

기저질환

안녕하세요. 요즘 자가키트로 코로나 검사 많이 하잖아요. 그런데 다소 정확하지 않은거 같은데요. 자가키트에선 음성인데 pcr하면 양성인 경우도 있다하고..자가키트검사 얼마나 신뢰해야할까요?

Answer 1

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

Answer 2

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.

감사합니다.

Answer 3

안녕하세요.

자가진단키트의 정확도는 조금씩 오르고 있고 키트 자체도 개량되고 있지만

여전히 60% 에서 80% 대에 머물고 있습니다. 하지만 Screening test 라는 것을

생각하였을 때 80% 의 정확도는 높은 편에 속하며 숙련자가 시행할 때는 90% 이상의

정확도를 보이게 됩니다. 이는 항원, 항체 반응을 보기 때문에 항원이 적게 나오는

경우는 아무리 점체를 잘 획득했다고 해도 위음성이 나오게 됩니다.

Answer 4

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

Answer 5

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 그러므로 좀 더 정확한 검사 결과를 얻고 싶으시다면 PCR을 받으시는 것이 좋겠습니다.

Answer 6

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.

정부에서 승인한 신속항원검사 정확도는

민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,

특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.

PCR 검사는 민감도 98% 이상, 특이도 100% 라고 합니다.

증상이 있는데 자가검사키트에서 음성이라서 걱정되시면 병원에서 신속항원검사 받아보시는 것이 좋겠습니다.

만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

Answer 7

안녕하세요. 강성주 의사입니다.

코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.

개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.

감사합니다.

Answer 8

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

자가진단키트의 신뢰도는 높지 않으며 20~30% 정도의 정확도를 가지고 있습니다. 따라서 pcr 검사를 신뢰하고 확진을 위해 사용하며 자가진단키트의 검사 결과는 크게 신뢰하지 않습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 9

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 잠복기를 고려하여 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.

감사합니다.^^

Answer 10

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

자가진단키트는 확진을 위해 사용할 수 있을 만큼 정확도가 높은 것이 아닙니다. 단순히 코로나 감염이 의심되는 사람들을 분류할 정도라고 보시면 됩니다. 초기 감염 상태이거나 잠복기일 때는 검사상 대부분 음성으로 나오고 있으므로 검사상 정확도가 높지 않습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 11

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

Answer 12

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.

하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

Answer 13

안녕하세요. 조동주 한의사입니다.

자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다.

PCR 검사는 확진을 하는 것이고요.

쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다.

그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다.

이것은 어쩔수 없는 결과입니다.

최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다.

하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면

음성이 나올 확률은 매우 낮습니다.

대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서

생기는 현상입니다.

병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다.

이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해

확진을 받습니다.

PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에

.지금같은 대규모 감염 상황에서는

자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다.

Answer 14

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

기존 PCR 검사보다 콧속 얕은 곳에서 검체를 채취해 진단키트에 넣어 30분 이내에 코로나19 확진 여부를 알 수 있는 검사 방식이다. 15~30분이면 결과가 나온다. 다만, 정확도가 PCR검사보다 낮다. PCR 검사는 채취한 검체 속 바이러스 유전자를 증폭시켜 판단한다. 이 때문에 아주 적은 양의 검체로도 양·음성 여부를 알 수 있다. 신속항원검사는 증폭 없이 검체 속 바이러스 여부를 따진다. 코로나 감염자라도 증상이 미약하거나, 검체를 제대로 채취하지 못하면 음성이 나올 수 있다.

대한진단검사의학회는 감염된 사람이 신속항원검사를 하면 41.5% 확률로 양성이 나오게 된다고 분석했다.

"일반인이 신속항원검사 키트로 직접 하면 그보다 10~20% 더 떨어진다"고 설명했다.

이 검사에서 가짜 음성을 받은 이들이 나올 수 있고, 이들이 감염 사실을 모르고 추가 전파시킬 수 있지만 방역당국은 이를 감수하겠다는 입장이다.

자가검사키트, 4명 중 1명꼴로 '가짜 양성'

중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난달 26일부터 닷새 동안 4개 지역(광주, 전남, 경기 평택, 경기 안성) 선별진료소에서 자가검사키트로 진행한 신속항원검사는 총 8만4000건이다. 이 중 양성으로 나온 687건에 대해 PCR 검사를 했더니 523건(76.1%)이 최종 양성으로 나왔다. 나머지는 가짜 양성이었다. 박영준 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사팀장은 "신속항원검사 양성 건이 PCR 검사 음성으로 23.9%가 나온 이유는 검사법에 있어서 정확도의 한계로 이해하면 될 것 같다"고 했다.

정리하자면,

실제 감염된 사람 중 신속항원검사를 하면 약 40% 정도만 확인되고, 나머지는 음성 판정 받게 되어 추가 전파의 가능성 있습니다.

신속항원검사에서 양성이 나왔더라도 4명중 한명은 실제로는 코로나에 감염되지 않았음에도 양성으로 나오는 경우 있습니다.

출처 : https://www.joongang.co.kr/article/25045339#home

Answer 15

안녕하세요. 이세라 약사입니다.

코로나 19 바이러스는 개인의 면역력과 기저질환 등에 따라 감염 여부가 달라질 수 있습니다. 감기와 증상이 유사하여 증상만으로는 코로나 확진 여부를 판단하기가 어려우며, 신속항원검사나 PCR 검사로 확인하셔야 합니다. 다만 잠복기의 경우 음성으로 나올 수 있으며, 잠복 기간 또한 개인차가 큽니다.

감사합니다.

Answer 16

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

약 80% 정도의 정확도를 갖고 있으며

키트로 음성이 나오더라도 추후 양성일 가능성이 높기 때문에

PCR을 해보시거나 증상이 있다면 지속적으로 키트 해보시는게 좋습니다.

Answer 17

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사 또는 전문가용 신속항원검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 추가 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR/전문가용 신속항원검사 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

Answer 18

안녕하세요. 심주영 약사입니다.

자가키트자체의 정확도는 약 99%, 민감도는 약 90%로 높은 편이지만 검체 채취하는 사람마다 정확도가 다르다는 단점이 있습니다. 검사로는 음성인데 증상이 나타나는 경우 병원 신속항원검사나 PCR검사가 필요할 수도 있습니다.

Answer 19

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

자가키트는 비강에서 검체를 채취하기 때문에 비인두 / 구인두보다 정확도는 떨어질 수 있지만 일반인이 하기에 제일 안전한 검체채취방법입니다.

오미크론 변이 바이러스가 상기도에 먼저 감염되어 증식하여 비강까지 전파되어야 검출이 되기때문에 정확도가 낮을 가능성이 있습니다.

코로나증상(감기증상)이 있고 확진자와 접촉했었더라면 신속항원검사(비인두 검사)를 받아보시길 권장합니다.

Answer 20

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 정도의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나 100% 정확도는 아니므로, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

Answer 21

안녕하세요. 최성모 약사입니다.

자기진단 키트의 경우 정확도가 다소 떨어지긴 합니다.

정확도보단 개인들이 쉽게 접근할 수 있다는 것이 장점이지요.

정확도만 따지자면 pcr검사가 더 정확하며 자가키트로 음성인데 코로나 증상이 있을경우 주기적으로 검사를 해보시는게 좋고 양성이 나온다면 보통은 pcr로도 양성이 나올겁니다.

정확한 수치를 논하기엔 애매합니다.

Answer 22

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.

Answer 23

안녕하세요. 이근수 의사입니다.

자가키트는 정확도가 좀 떨어지니 증상이 있다면 여러번 다른 키트로 하시는 것을 추천드립니다.

추가적인 질문사항이 있으시면 댓글 주세요. 답변 달아드리겠습니다. 감사합니다.

Answer 24

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서 94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다. PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 높기에 PCR검사로 판단하면 됩니다.

Answer 25

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.

자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.

검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.

유증상이 있으실 경우에는 48시간 이후에 한 번 더 검사를 해보시는 것이 더 정확합니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 26

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

자가진단키트는 정확도가 많이 떨어집니다. 음성으로 나왔다고 해도 안심할 수는 없지요. 증상이 있다면 병원에서 다시 검사를 받는 것이 좋습니다. 경우에 따라 병원에서 양성으로 확진되는 경우도 많습니다.

Answer 27

안녕하세요. 남희성 의사입니다.

자가 키트는 이론상으로는 민감도 90%, 특이도 99%의 뛰어난 검사입니다. 그런데 검체 채취 과정의 오류가 많아 실제로는 정확도가 많이 떨어지는게 사실입니다.

검체 채취만 정확히 하면 신뢰도가 좋은 검사입니다.

Answer 28

안녕하세요.

자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,

항원을 신속하게 검출하는 방식으로

위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,

일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.

2회를 연속으로 시행한다면, 위음성의 경우도 매우 낮아져

결과를 신뢰할 수 있습니다.

PCR의 경우는 바이러스를 증폭하여 검사하기 때문에

99퍼센트 이상 정확하다고 볼 수 있습니다.

Answer 29

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.

2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.

3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

Answer 30

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.

자가진단키트는 일반인용으로 정확도는 3-40%정도 이며 식속항원검사는 전문가용으로 60%정도 된다고 알려져 잇습니다. 증상이 있으시다면 병원에서 신속항원 또는 보건소가셔서 PCR검사를 하시는게 좋습니다.

Answer 31

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 94.94%%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다.

코로나19의 외부에 존재하는 단백질(항원)과 신속항원검사키트에 존재하는 항체사이 항원-항체반응을 이용하여 코로나19 감염여부를 판단합니다. pcr검사와는 다른 방식이며 정확도가 떨어지지만 신속하게 알 수 있다는 장점이 있습니다.