바이오시밀러가 정확히 무슨말인가요?

Question

바이오산업이 미래에는 중요한 산업이라고 뉴스에서 들었습니다. 바이오 산업중에 바이오시밀러라고 있는데 정확히 무슨말인가요?

Answer 1

안녕하세요. 과학전문가입니다.

바이오시밀러는 바이오 의약품 중 특허가 만료된 것의 복제약을 개발하는 의약품 분야를 말합니다.

생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 "바이오 의약품" 이라고 합니다. 바이오 의약품은 화학적으로 합성되는 것이 아니고 제조회사에 따라서 세포 생산과 단백질 정제 방법에 차이가 있기 때문에 일반적인 복제약(generic)과 다르게 바이오시밀러(biosimilar)라고 부릅니다.

[약업신문]바이오시밀러, 향후 10년간 성장세 지속 (yakup.com)

Answer 2

안녕하세요. 임관수 과학전문가입니다.

바이오 의약품 계통 중 부분을 일컷는 말로

바이오 의약품 중 특허 만료 기간을 토대로

다양한 제약회사에서 동일한 제품을

다른 생산 방법으로 판매 허가 받을 때 바이오시밀러라

허가 받습니다