안녕하세요. 이병도 약사입니다.
10. 과량투여
1) 징후 및 증상
과량 투여된 시판 후 보고서에서 의식 손상이 졸림에서 혼수의 범위에 있었다. 각각의 심혈관계 및 호흡기계 약화중추신경계 억제로 치명적인 결과를 포함한 보다 심각한 증상이 나타날 수 있다.
4. 이상반응
이상반응의 발생빈도는 ‘매우 흔하게’ (≥10%), ‘흔하게’ (≥1%, <10%), ‘흔하지 않게’ (≥0.1%, <1%), ‘드물게’ (≥0.01%, <0.1%), ‘매우 드물게’ (<0.01%)로 나타냈고, 확보가능한 자료에서 발생빈도를 파악하기 어려운 경우는 ‘빈도불분명’으로 나타냈다.
이 약 사용과 관련한 이상반응, 특히 몇몇 중추신경계 및 위장관 관련 이상반응들은 용량-의존적이라는 증거가 있다. 이론적으로는 취침 직전에 투여함으로서 이상반응을 줄일 수 있다. 이러한 이상반응들은 대부분 노인 환자들에게서 나타난다.
1) 신경계 이상반응
흔하게: 졸음, 두통, 어지러움, 불면증 악화, 선행성 건망증 (건망증 증상은 부적절한 행동과 연관될 수 있다.)과 같은 인지장애
흔하지 않게: 감각이상, 떨림, 집중장애, 언어장애
드물게: 의식 상태 저하 (depressed level of consciousness)
2) 정신병적 이상반응
흔하게: 환각, 초조, 악몽, 우울
흔하지 않게: 혼동, 과민, 안절부절, 공격성, 몽유병, 다행감
드물게: 성욕장애
매우 드물게: 망상, 의존성 (금단증상 또는 치료중단 후의 반동성 효과)
빈도불분명: 분노, 비정상적인 행동, 복합 수면 행동, 섬망
대부분의 정신병적 이상반응은 역설적 반응과 연관이 있다.
3) 전신 이상반응
흔하게: 피로
드물게: 보행장애, 넘어짐(fall)(주로 노인환자에서, 처방에 권장된 방법으로 복용하지 않은 경우)(5. 일반적 주의 항 참조)
빈도불분명: 약물 내성
4) 안질환
흔하지 않게: 복시증, 시각혼탁
드물게: 시각장애
5) 호흡기계 이상반응
매우 드물게: 호흡억제
6) 위장관계 이상반응
흔하게: 설사, 오심, 구토, 복통
7) 근골격계 및 결합조직 이상반응
흔하게: 요통
흔하지 않게: 관절통, 근육통, 근경련, 경부통, 근무력
8) 피부 및 피하조직 이상반응
흔하지 않게: 발진, 가려움, 다한증
드물게: 두드러기
9) 면역계 이상반응
빈도불분명: 혈관신경증성 부종
10) 간담도 이상반응
흔하지 않게: 간효소 상승
드물게: 간세포•담즙정체성 또는 혼합성 간손상
11) 감염
흔하게: 상기도감염, 하기도감염
12) 대사 및 영양장애
흔하지 않게: 식욕 이상
