우리나라에는 뇌전증 치료제 세노바메이트 언제 출시 되나요?
Sk바이오팜 뇌전증치료제 세노바메이트가 미국에 이어 유럽에도 진출하였다하는데 그럼 우리나라에는 언제쯤 승인이 되서 판매가 되는지 궁금합니다.
그리고 얼만큼 효과가 기대되는것인지도 알고싶습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 유럽 시장에서 첫발을 뗐다.
SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트' 제품이미지.
SK바이오팜은 세노바메이트가 파트너사인 안젤리니파마를 통해 ‘온투즈리TM(ONTOZRY)’라는 제품명으로 6월 초 독일에서 첫 발매됐다고 16일 밝혔다. 안젤리니파마는 지난 3월 말 유럽연합 집행위원회(EC)의 온투즈리 판매 승인을 획득했다.
독일은 유럽 최대 규모의 제약시장으로 유럽 진출의 전초기지로 손꼽힌다. 글로벌 리서치 기업인 디시전 리소스 그룹(Decision Resources Group) 데이터에 따르면 현재 독일에 약 40만명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 추정된다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 지난해 미국(제품명 엑스코프리)에 안착한 데 이어 약 1년만에 유럽 시장까지 진출하게 됐다. 지난 4일에는 영국 의약품규제청(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 시판 허가를 획득하며 진출을 목전에 두고 있다.
SK바이오팜은 온투즈리의 유럽 판매가 확대될 경우 안젤리니파마로부터 판매 로열티 및 매출 실적과 연계된 마일스톤 수익을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다
출처 : 청년의사(http://www.docdocdoc.co.kr)우리나라에서는 언제 출시되는지 일단 미국에서 어느정도 시간이 지난후에 하지않을까 싶습니다.
신약개발로도 큰 의미가 있어보입니다.
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 우리나라는 아직 승인이 멀었습니다.
-우리나라에서 승인을 받기 위해선 우리나라에서 시행한 임상실험을 진행해야 하는데, 그 환자수가 부족하여 많이 어려운 것으로 보고 있습니다.
2. 세노바메이트의 경우 뇌전증에 사용되는 약으로, 1차적으로 사용되진 않습니다. 1차로 사용되는 레비티라세탐을 사용하고도 부분발작이 진행되고, 다른 약을 써도 효과가 미미한 경우 세노바메이트를 사용하게 됩니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.
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