코로나 치료제 국내승인은 언제쯤일까요??

Question

코로나치료제가 국내제약회사에서도 개발중이라던데 언제쯤 승인되고 시판가능할까요오미크론 확산세가 빠른데 치료제가 빨리나왔으면좋겠어요

김지영 의사 · Accepted Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.개발 중이던 경구치료제가 미국에서는 긴급 승인이 났고 우리나라에서도 치료제 수입을 위해 협상중에 있는 것으로 알고있습니다.아래는 먹는 코로나 치료제에 대한 기사를 발췌한 것입니다.미국 제약사 머크(MSD)와 화이자는 경구용 코로나19 치료제의 긍정적인 임상 중간분석 결과를 공개하며 팬데믹을 끝낼 '게임체인저'의 등장을 알렸다.머크는 경구용 코로나19 치료제로 '몰누피라비르(영국 제품명 라게브리오)'를, 화이자는 '팍스로비드(성분명 PF-07321332/리토나비르)'를 개발했다.위약과 비교한 결과를 보면, 몰누피라비르는 29일 동안 입원 또는 사망 위험을 50%, 팍스로비드는 28일 동안 입원 또는 사망 위험을 89% 낮췄다.연구 디자인이 동일하지 않다는 점에서 직접 비교는 어렵지만, 두 치료제 모두 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 환자에게 치료효과를 제공할 수 있다는 게 공통된 결론이다. 위와같이 현재 먹는 치료제가 도입 준비중에 있으며 이것의 효과에 따라 감기처럼 대할 수도 있다고 기대합니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.12월 23일 코로나경구제로 FDA승인을 받은  머크사의 경구 치료제는 부작용의 보고 빈도가 높고 가격이 높은데 비해 기대했던 효과에 미치지 못해 게임체인저로서의 효과를 기대하기 힘든상태입니다. 화이자의 경구치료제가 동시에 승인을 받아 기대하고 있습니다. 치료제는 변이와 무관하게 작용할 가능성이 높습니다. 한달이내로 약물이 시작될 것으로 사료됩니다.

꼼꼼한벌새274 · Answer

안녕하세요. 김민혜 약사입니다.현재 화이자에서 긴급 승인된치료제들이 나오고 있는데요렉키로나주는 셀트리온에서 나온 약으로긴급승인 되어 9월부터 정식으로 허가 받았습니다 현재 병원에서 입원하신 환자분들 대상으로제한적으로 사용 중이라고 합니다제 답변이 도움 되셨길 바라며 항상 건강하세요

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.해당하는 약제가 언제 승인되고 시판될지는 일반인은 알기 어렵습니다.현재 다른 치료제들이 1월중에 사용 예정중에 있습니다. 너무 걱정마시기 바랍니다.도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.현재 승인 되었습니다.도입을 앞두고 있습니다.화이자와 머크사의 경구용 치료제가 도입을 앞두고 있습니다.주사제로 항체치료제인 렉키로나주는 사용중입니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.미국 식품의약국, FDA가 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'를 가정에서 사용하는 것을 처음으로 승인했습니다. 국내에서도 허가가 나서 곧 승인 예정입니다.링거나 주사제 형태였던 기존 코로나19 치료제와 달리 간편하게 복용이 가능한 알약 치료제가 상용화되었으며,팍스로비드는 하루 두 차례, 닷새 간 복용하게 돼 있습니다.FDA는 임상 실험 결과, 코로나19 증상이 나타난 지 5일 안에 복용할 경우 입원, 또는 사망하는 비율이 88% 떨어졌다고 밝혔습니다. 코로나19 검사 결과 양성 판정을 받은 사람 중에서도 중증 환자가 될 가능성이 높은 경증, 혹은 중등증의 성인, 그리고 12세 이상의 소아에만 사용을 허가했습니다.코로나19에 걸리지 않았는데도 예방 효과를 위해 약을 복용해서는 안된다고 했고, 입원이 필요할 정도의 중증 환자들에겐 사용을 허가하지 않았으며, 복용 시 미각 저하와 설사, 고혈압, 근육통 등 부작용이 발생할 수 있다고 덧붙였습니다. 감사합니다.^^

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

현재 코로나 치료제는 출시되어 있고 활발히 사용하고 있습니다.

우리나라에선 코로나에 감염되면 중증환자의 경우 렘데시비르와 스테로이드를 병용하여 사용하고 있고 있습니다.

경증/중등도 환자에게 있어서 폐렴 증상이 발생하면 우리나라의 셀트리온에서 개발한렉키로나주 등을 사용하고 있습니다.

백신보다 치료제가 먼저나왔으니 크게 걱정하지 않아도 됩니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.현재 나온 코로나 치료제의 원리는 리보뉴클레오사이드 유사체로 바이러스이 염기 서열에 끼어들어가게 되어 폴리머레이즈가 해당 바이러스 염기서열을 번역하지 못하게 만드는 원리입니다. 그렇게 되면 바이러스 염기 서열의 단백질이 만들어지지 못하며 제 기능을 하지 못하고 사멸하게 되는 기전입니다.승인 시기의 경우 아직 확정나지 않은 것으로 압니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

최근 뉴스 기사에 따르면 머크사와 화이자사의 코로나 바이러스 감염증에 대한 치료제가 미국에서 최종 승인이 되고 실제 사용이 될 예정입니다. 하지만 아직 국내에서는 언제 승인될지 알 수 없습니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다셀트리온 제품이 승인되여 치료제로 사용되고 잇습니다현재 FDA는 화이자의 팍스로비드 머크사의 몰누피라비르를 긴급 승인하였습니다. 우리나라 역시 긴급 사용승인을 검토할것으로 보입니다. 경증 코로나19 환자에게 사용될것으로 보이며 의학젓으로 적합한 경우 사용될것으로 보입니다. 18세이하 에는 성장에 영향을 미칠 수 있어 복용 금지이며 약 복용자의 경우 당분간은 피임을 해야한다고 알려졌습니다. 머크사의 약은 사망률을 낮추는 율이 30%로 화이자의 90% 보다 효능성이 낮아 논란이 있었으나 최종적으로 긴급승인 되었습니다. 식약처에서도 치료제를 승인하였습니다. 먹는 치료제는 백신과는 다른 약으로서 백신이 코로나19 예방에 도움이 되는건 변하지 않습니다. 치료제가 있어도 백신 접종은 지속될 것으로 보입니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 현재 국내에도 승인되었으나 수입예정이 구체적으로 잡히진 않았습니다. 치료제가 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 실제 그 효능이 30%로 많이 낮춰진 상태입니다. 화이자의 치료제는 바이러스가 증식하는 과정을 차단해서 마찬가지로 중증으로의 진행을 막아줍니다.

또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.

현재는 예방이 최선입니다.

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다. 효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서 사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지 임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'도 승인을 받았지만 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율이 30%대이며 18세 이하 환자의 경우 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 사용이 금지됐으며 가임기 여성은 약 복용 기간 및 이후 며칠간 피임 상태를 유지해야 하고, 남성의 경우 최종 복용 이후 3달간은 피임해야 한다고 FDA는 제한했습니다.화이자의 경구 치료제 ‘팍스로비드’는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았으며 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율은 약 90% 가까이인 것으로 조사되었습니다. 몰누피라비르에 비해 큰 부작용은 없는 것으로 밝혔습니다.현재 국내에서 화이자의 팍스로비드의 긴급사용이 허가되었으며 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 고위험군 경증 환자와 중등증의 성인에게 투약될 예정입니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

현재 먹는 치료제 화이자의 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비르가 개발되었으며

국내 식약처에서도 긴급 사용승인이 났습니다.

통과되었기 때문에 곧 유통은 시작 될 것으로 보이며 1월말쯤부터 사용 가능할 것으로 보이나

가격문제나 또 전세계에 물량을 공급하기까지는 생산량이 부족하여

국내에서 일반적인 상용화까지는 조금 더 걸릴 수도 있습니다.

침착한태양새164 · Answer

안녕하세요. 변종석 약사입니다.코로나 치료제가 공식적으로 없던 게 맞았습니다하지만 12월 14일 화이자의 코로나19 치료제팍스로비드가 입원, 사망 위험을 낮춰준다는연구결과가 나오게 되었습니다경쟁사인 머크사 치료제 몰누피라비르는입원, 사망 위험을 30%정도 감소하는 것으로 알려져 있어화이자의 팍스로비드 70%에 비해 미미한 것으로알려지고 있어요치료제가 나오더라도 게임체인저 여부는 알 수 없으며환자의 면역력을 회복시키는 데 초점을 맞춰 관리되어야 합니다답변이 도움 되셨으면 좋겠습니다