코로나치료약 피라맥스를 투약 임상자료가 있나요?
코로나 환자가 실제로 투약하여 회복한 사례와 일반인들과 음성환자에게 투약하더라도 부작용이 없는지,임상자료가있는지, 코로나 예방에 효과가 있는지, 피라맥스가 식약청이나 미국 FDA 신약 허가가능성이
있는지 알고 싶습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 현보민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.코로나 환자가 실제로 투약하여 회복한 사례와 일반인들과 음성환자에게 투약하더라도 부작용이 없는지
를 알기위해 임상시험중입니다. 하지만 임상시험에서 유의미한 결과가 나오긴 힘들어보이긴합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송정은 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.피라맥스정은 아르테수네이트 60mg, 피로나리딘인산염 180mg 성분의 약으로
열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)에 적용되는 약물입니다.
현재 코로나 치료에 임상 단계에 있는 약물로 전문의의 판단과 환자의 동의하에 코로나 관련 임상에 참여하는 환자에게만 제한적으로 투여된수 있으며, 예방에 대해서는 아직 연구된 것은 없습니다.
감사합니다.^^
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 국내에서 코로나 치료 효과가 있는 임상 결과가 있으나 아직 신뢰하기 어렵습니다.
-피라맥스 자체가 말라리아 치료에 사용되는 약이기 때문에 직접적인 코로나바이러스 치료에 적용하기 매우 어렵습니다.
-우선 1상 통과하고, 2상이 막바지인 것으로 알려져 있습니다.
-임상 3상이 통과되면 식약처에서 허가될 가능성은 높으나, 미국 FDA 승인 받는 것은 많이 어려울 것으로 생각됩니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송용호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.기사 내용을 참고하였습니다.
현재 국내 2상 110명은 완료된 상황입니다.
적극적인 치료제로 사용하기 위해서는 3상을 진행해야 합니다.
3상은 올해 8월에 시작할 전망이라고 합니다.
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=274569&REFERER=NP
