개별인정형이라고 씌어져있는데 정확한 의미가 무엇이나요?
건강보조식품을 구매했는데 개별인정형이라고 적혀있네요. 복용하면 어떤 효과가 있다는말인지 정확한 의미 를 알고 싶습니다. 그리고 식약처에서 이런 문구를 쓰게 한것은 어떤 제품에만 개별인정형이라고 쓰는지 궁금합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송용호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.고시형 기능성원료은
제품을 만들 경우, 성분의 성분함량이 기준에 적합할 경우
건강기능식품으로 바로 출시 할 수 있습니다.
개별인정형의 경우 건강기능식품공전에 등록되어있지 않기 때문에
식품의약품안전처장이 개별적으로 인정해야 제품으로 만들 수 있습니다.
개별인정형은 개별적인 심사를 거치고 인정을 받아야하기 때문에,
제품 출시에는 까다롭지만 독창적인 원료이기 때문에, 시장에서 유리할 수는 있습니다.
개별인정형 제품으로는 수면앤, 아이커, 이노플로라 등이 있습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최용한 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.식약처에서 건강기능식품 원료를 지정해주는 것들이 있습니다
해당 원료를 사용하면 '~~에 도움이 됨' 이라는 문구가 들어가는 데 이를 고시형이라 합니다
개별인정형은 고시형 외의 원료로 건강기능식품으로 만들고 싶을 때
자료를 소명해서 그 기능성을 따로 인증받는 것입니다
답변이 도움 되셨길 바랍니다
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 각 성분을 그 회사에서 직접 임상시험/연구를 해서 어느정도 성능을 입증했다는 것을 의미합니다.
-개별형 인증의 경우 예를 들어 A 성분을 그 회사가 직접 만들어 냈고, 이 성분을 직접 임상시험해서 어느정도 성능을 입증했다는 것을 의미합니다. 보통 품질이 좋은 건강기능식품은 개별형인증을 받은 경우가 많습니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
A라는 성분이 있으면 A-1처럼 개별적으로 특허를 받아 기능성을 입증받은 원료를 말합니다.
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