개별인정형이라고 씌어져있는데 정확한 의미가 무엇이나요?

Question

건강보조식품을 구매했는데 개별인정형이라고 적혀있네요. 복용하면 어떤 효과가 있다는말인지 정확한 의미 를 알고 싶습니다. 그리고 식약처에서 이런 문구를 쓰게 한것은 어떤 제품에만 개별인정형이라고 쓰는지 궁금합니다.

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송용호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

고시형 기능성원료은

제품을 만들 경우, 성분의 성분함량이 기준에 적합할 경우

건강기능식품으로 바로 출시 할 수 있습니다.

개별인정형의 경우 건강기능식품공전에 등록되어있지 않기 때문에

식품의약품안전처장이 개별적으로 인정해야 제품으로 만들 수 있습니다.

개별인정형은 개별적인 심사를 거치고 인정을 받아야하기 때문에,

제품 출시에는 까다롭지만 독창적인 원료이기 때문에, 시장에서 유리할 수는 있습니다.

개별인정형 제품으로는 수면앤, 아이커, 이노플로라 등이 있습니다.

Answer 2

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최용한 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

식약처에서 건강기능식품 원료를 지정해주는 것들이 있습니다

해당 원료를 사용하면 '~~에 도움이 됨' 이라는 문구가 들어가는 데 이를 고시형이라 합니다

개별인정형은 고시형 외의 원료로 건강기능식품으로 만들고 싶을 때

자료를 소명해서 그 기능성을 따로 인증받는 것입니다

답변이 도움 되셨길 바랍니다

Answer 3

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

1. 각 성분을 그 회사에서 직접 임상시험/연구를 해서 어느정도 성능을 입증했다는 것을 의미합니다.

-개별형 인증의 경우 예를 들어 A 성분을 그 회사가 직접 만들어 냈고, 이 성분을 직접 임상시험해서 어느정도 성능을 입증했다는 것을 의미합니다. 보통 품질이 좋은 건강기능식품은 개별형인증을 받은 경우가 많습니다.

Answer 4

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

A라는 성분이 있으면 A-1처럼 개별적으로 특허를 받아 기능성을 입증받은 원료를 말합니다.

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