안녕하세요. 이용학 약사입니다.
대조약은 생동성시험을 할 때 기준이 되는 약을 말합니다.
생동성은 약물이 동등하다는 것을 입증하는 시험으로 그 비교 기준이 되는 약물이 필요합니다. 여기서 대조약이 그 비교 기준이 되는약을 말하는 것입니다. 즉 특정 제약사에서 제품을 만들어 이 약물이 생물학적으로동등하다는 것을 입증할 때 비교로 한 약물을 말합니다.
위 예시에서는 바난정이 다른 회사의 같은 성분 제품에 대한 대조약으로 역할을 했다고 보시면 되겠고,
아래 게스트린의 경우 대조약과 비교해서 같은 생동성을 획득한 제품이라고 보시면 되겠습니다.
따라서 보통 오리지널약을 대조약으로 하여 새로이 제네릭 제품을 만들기 때문에 보통은 대조약이 오리지널인 경우가 많습니다.