고민상담
임상 실험에 3상 통과가 얼마나 어려운지 궁금합니다.
임상실험은 신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다고 합니다.
이러한 임상실험에는 1~3상 실험이 있는 것으로 알고 있는데요. 임상 3상 실험 통과가 얼마나 어려운지 궁금합니다.
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임상 3상 시험은 신약, 의료기기, 치료법 등의 최종 안전성과 유효성을 검증하는 단계로, 매우 어렵고 도전적입니다.
이 단계에서는 수백에서 수천 명의 대규모 대상자를 대상으로 시험을 실시하며, 신약이나 치료법의 실제 효과와 안전성을 입증해야 합니다.
과정은 높은 비용과 많은 자원을 소모하며, 규제 기관의 엄격한 기준을 충족해야 합니다.
임상 3상 시험의 성공적인 통과는 제품의 시장 출시를 위한 중요한 이정표이며, 예상치 못한 부작용이나 효능 부족이 발견될 수도 있어 신중한 접근이 필요합니다.