약·영양제
제약사별 카피약들이 많이 있는데 별도 신고 후 제조하나요?
성별
남성
나이대
50
안녕하세요. 국제적으로 유명한 약이 나오고 나면 제조사별로 엄청 카피를 하는 것 같습니다. 이 같은 경우 약 제조사들은 별도 신고를 하나요? 아니면 그냥 만드나요?
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2개의 답변이 있어요!
안녕하세요. 황상일 약사입니다.
어떤 약이 만들어지고 일정기간이 지나면 특허권이 만료되는데 이때 일정 시험검사를 제출해 정식허가를 받고 다른 제약사에서 카피약을 만들수가 있습니다
감사합니다 추천부탁드립니다
안녕하세요. 박호현 약사입니다.
제약사에서 카피약을 만들때는 임상실험을 거쳐 동등성을 입증해야하며 모두 신고를 하고 허가를 받아야 카피약으로 인정받을 수 있습니다.
감사합니다.