안녕하세요. 이병도 약사입니다.
파라옥시벤조산메틸 때문이니 코부위는 사용하지 마세요
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7) 이 약은 파라옥시벤조산메틸을 함유하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
6. 상호작용
1)피부로 잘 흡수되지 않기 때문에 전신작용 약물과의 상호작용 가능성은 낮다. 그러나 다른 레티노이드계 약물들이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용사용은 피해야 한다.
2)이 약은 산소 및 빛에 안정하고 화학적으로 안정하기 때문에 클린다마이신인산염, 과산화벤조일 등의 다른 국소 여드름 치료제와 상호분해가 일어나지 않는다. 따라서 오전에 에리트로마이신액(4 % 이하), 1 % 클린다마이신인산염액 또는 과산화벤조일겔(10 % 이하) 등 다른 외용 여드름 치료제를 사용하고 저녁에 이 약을 병용 사용할 수 있다.
3)이 약은 경미한 자극성이 있으므로 박피성 제품, 연마용 또는 수렴성 세정제, 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품, 향료 등을 다량 함유한 제품이나 알코올 함유 제품 등의 자극성 제품과 병용하지 않는다.
4)황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 병용시에는 특히 주의하여야 한다.
7. 임부에 대한 투여
1)다른 레티노이드류와 마찬가지로 아다팔렌을 랫트와 토끼에게 25 mg/kg 이상 용량을 경구투여시 기형발생을 나타냈지만, 랫트와 토끼에게 사람 사용량의 200배 용량을 국소적용한 실험에서는 기형발생이 나타나지 않았고 랫트에서 과잉늑골의 증가만이 나타났다.
2) 경구 투여한 레티노이드는 최기형성과 관련이 있다. 국소투여한 레티노이드의 경우 관련 임상자료가 제한적이나 피부를 통해 소량 흡수될 가능성이 있다. 또한 일반적으로 여러 요인(피부 장벽 손상, 과량 사용 등)에 따라 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않아야 한다. 만일 임신이 확인되었거나 추정된다면 치료를 즉시 중지해야 한다.
8. 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 피부 도포 후 동물이나 사람의 모유로 이행되는지의 여부는 확인되지 않았으므로 수유부에게 투여시 주의를 요한다.
2) 이 약은 모유 수유 중에 주의해서 사용한다. 다만, 신생아·영아에 대한 접촉 노출을 피하기 위해, 모유 수유 중 사용할 때는 가슴부위에는 도포하지 않는다.
9. 소아에 대한 투여
12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
10. 과량투여시의 처치
1) 마우스에 대한 실험에서 10 mg/kg 이상 경구투여시 독성이 나타났다.
2)이 약을 섭취했을 때의 만성독성은 비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 실수로 삼킨 경우에는 위세척을 하는 것이 고려된다.
11. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약이 눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 물로 잘 씻어낸다.
