안녕하세요. 이상민 약사입니다.
질문자님께서 말씀하시는 카피약의 경우 제네릭약이라고도 합니다.
제네릭 약 같은 경우 오리지널 약과 성분, 함량, 제형, 용법, 용량 등이 동일하면서 오리지널 약 이후에 출시된 의약품을 의미합니다. 뿐만 아니라 제네릭 의약품이 허가를 받기 위해서는 위에 내용 뿐만 아니라 효능, 효과도 오리지널약과 동일한 수준이 되어야 합니다.
이런 것을 평가하기 위해서 식약처에서는 생물학적 동등성시험 이라는 것을 통해 제네릭을 평가하게 됩니다. 생물학적 동등성 시험을 통해서 제네릭 의약품이 오리지널과 비교했을 때 생물학적 동등성이 있다는 것이 입증된다면 오리지널과 동일한 효능, 효과, 안전성이 있다고 볼 수 있는 것입니다.
즉, 결론을 말씀드리면 제네릭 의약품이 일반 의약품과 비교했을 경우 회사의 차이에 의해서 발생하는 미미한 효능, 효과, 안전성 차이가 있을 순 있지만 식약처나 FDA 에서 평가하는 만큼 안심하고 복용하셔도 될 것 같습니다.
