안녕하세요. 김수재 약사입니다.
우선 모든 약은 맨 처음 개발 과정에서, 동물실험부터 진행합니다.
동물 실험 진행 결과가 긍정적으로 나오고, 심각한 문제가 발생하지 않는 이상 이제 사람을 대상으로 하는 임상시험이 진행됩니다.
임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 진행하고, 이때 문제가 생기지 않으면 임상 2상으로 넘어가서 소수의 환자를 대상으로 진행합니다.
소수의 환자를 대상으로 임상을 진행했을 때 문제가 생기지 않고, 치료효과가 보이면 임상3상으로 넘어가게 되는데 이때 대규모 환자를 대상으로 실시합니다.
임상3상에서도 큰 문제가 발생하지 않았으면 이제 식품의약품안전처에 허가신청을 하게 되고 약이 출시됩니다.
