복제해서 만든 약도 효과가 동일한가요?

Question

다양한 복제약이 존재하는데 각종 복제약이 기존에 만들어진 약과 동일한 기능을 하는게 맞는지 궁금합니다.복제약이라 다른게 있나요?

진태웅 약사 · Accepted Answer

안녕하세요. 진태웅 약사입니다.복제약은 제네릭의약품이라 합니다. 오리지널과 동일성분,함량을 가지며 생물학적동등성 시험을 거쳐 동일효능효과를 인정받은약이라 똑같은 약이라 생각하시면됩니다. 제네릭 인정시 5%내의 오차는 인정하기에 95%이상은 동일한약입니다.

최동욱 약사 · Answer

안녕하세요. 최동욱 약사입니다.성분과 함량이 같으면 기본적으로 같은 약이라고 보셔도 좋습니다. 당연히 효과나 부작용도 비슷합니다.

송정은 약사 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.복제약은 기존약과 성분함량이 동일하며, 생동성 시험을 거쳐 효능효과도 동일하다고 검증된 약입니다.제 답변이 도움이 되셨길 바라며, 도움되셨다면 '추천' 눌러주시길 부탁드립니다. 감사합니다.^^

백찬양 약사 · Answer

안녕하세요. 백찬양 약사입니다.동일합니다. 특히 식약처로부터 생동성 인증받은 약은 동일한 약이라고 생각하시면 되겠습니다.답변이 도움되셨다면 '추천, 좋아요' 부탁드립니다.감사합니다.

김홍조 약사 · Answer

안녕하세요. 김홍조 약사입니다.특허가 만료된 약은 다른 제약사도 따라서 제조할 수 있습니다.이 때 처방약의 경우, 기존의 약물과 동일한 효과를 나타낸다는 생물학적 동등성 시험을 통과해야 승인이 되므로 기존의 약물과 함량과 성분이 동일할 뿐 아니라 효과까지 완전히 동일하게 만들어집니다.

박준하 약사 · Answer

안녕하세요. 박준하 약사입니다.약은 법적으로 특허가 끝난 약을 완전히 동일하게 카피하는 것이 불법이 아닙니다따라서 유효성분의 종류와 함량이 완전히 같은 카피약이라면 기대할 수 있는 효과도 동일하다고 볼 수 있습니다

이진성 약사 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.카피약일지라도 식품의약품안전처가 인정한 동일 성분 동일 함량의 약입니다. 복용에 참고바랍니다.

심주영 약사 · Answer

안녕하세요. 심주영 약사입니다.오리지널의 특허가 만료되면서 동일성분, 효능으로 만든 약을 제네릭의약품이라고 합니다.식약처의 기준을 통과한 약들이기때문에 제네릭도 오리지널과 효과가 동등합니다.항상 건강하시길 바라고, 답변이 도움됐다면 ★추천★ 눌러주세요.

김강희 약사 · Answer

안녕하세요. 김강희 약사입니다.동일한 성분을 동일한 용량으로 만들었다면 동일한 효능을 볼 수 있습니다.식약처에서도 오리지널 의약품과 복제약의 생물학적동등성을 인정하고 있으며, 복제약을 제네릭의약품이라고 부릅니다.감사합니다.

약 복용

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복제해서 만든 약도 효과가 동일한가요?