복제해서 만든 약도 효과가 동일한가요?
다양한 복제약이 존재하는데 각종 복제약이 기존에 만들어진 약과 동일한 기능을 하는게 맞는지 궁금합니다.
복제약이라 다른게 있나요?
안녕하세요. 진태웅 약사입니다.
복제약은 제네릭의약품이라 합니다. 오리지널과 동일성분,함량을 가지며 생물학적동등성 시험을 거쳐 동일효능효과를 인정받은약이라 똑같은 약이라 생각하시면됩니다. 제네릭 인정시 5%내의 오차는 인정하기에 95%이상은 동일한약입니다.
안녕하세요. 최동욱 약사입니다.
성분과 함량이 같으면 기본적으로 같은 약이라고 보셔도 좋습니다. 당연히 효과나 부작용도 비슷합니다.
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
복제약은 기존약과 성분함량이 동일하며, 생동성 시험을 거쳐 효능효과도 동일하다고 검증된 약입니다.
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안녕하세요. 백찬양 약사입니다.
동일합니다. 특히 식약처로부터 생동성 인증받은 약은 동일한 약이라고 생각하시면 되겠습니다.
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감사합니다.
안녕하세요. 김홍조 약사입니다.
특허가 만료된 약은 다른 제약사도 따라서 제조할 수 있습니다.
이 때 처방약의 경우, 기존의 약물과 동일한 효과를 나타낸다는 생물학적 동등성 시험을 통과해야 승인이 되므로 기존의 약물과 함량과 성분이 동일할 뿐 아니라 효과까지 완전히 동일하게 만들어집니다.
안녕하세요. 박준하 약사입니다.
약은 법적으로 특허가 끝난 약을 완전히 동일하게 카피하는 것이 불법이 아닙니다
따라서 유효성분의 종류와 함량이 완전히 같은 카피약이라면 기대할 수 있는 효과도 동일하다고 볼 수 있습니다
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
카피약일지라도 식품의약품안전처가 인정한 동일 성분 동일 함량의 약입니다. 복용에 참고바랍니다.
안녕하세요. 심주영 약사입니다.
오리지널의 특허가 만료되면서 동일성분, 효능으로 만든 약을 제네릭의약품이라고 합니다.
식약처의 기준을 통과한 약들이기때문에 제네릭도 오리지널과 효과가 동등합니다.
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안녕하세요. 김강희 약사입니다.
동일한 성분을 동일한 용량으로 만들었다면 동일한 효능을 볼 수 있습니다.
식약처에서도 오리지널 의약품과 복제약의 생물학적동등성을 인정하고 있으며, 복제약을 제네릭의약품이라고 부릅니다.
감사합니다.