현재 12세 이하 청소년 혹은 어린이에게 투약 안정성이 보장된 코로나 백신은 어떤게 있을까요?

Question

일부 국가에서 12세 이하 청소년에게 코로나 백신 접종을 권장하고 있는데이런 대상에게 안정성이 담보 검증된 코로나 백신이 있을까요?

향기로운안경곰35 · Accepted Answer

안녕하세요. 허재훈 약사입니다.원래는 화이자가 만12세이상만 허용이 되었었으나,최근 몇개국가에서 5세이상도 허용이 된것으로 보면 5세이상 어린이대상으로한 실험결과를 통해 안전성이 입증된것으로 생각됩니다.다른백신의 경우는 허가나지 않았습니다.

금쪽같은천인조210 · Answer

안녕하세요. 김상준 약사입니다.현재 대한민국 어린이,청소년의 경우 백신접종예정계획은 다음과 같습니다.만12세미만의 어린이,유아의 경우 백신접종은 예정없음만12세이상 - 10월5일부터 사전예약을 받고 10월18일부터 접종시작.접종하는 백신은 성인과 같은 화이자이며,똑같이 2회 접종합니다.일부국가의 경우 5세이상 화이자 접종이 허가가 났습니다.화이자만 5세이상 어린이에게 어느정도 안전성이 확보된것으로 보입니다.

겸손한다람쥐6 · Answer

안녕하세요. 한상민 약사입니다.현재 나라별로 청소년의 백신접종 연령대가 조금씩 다릅니다.다만 거의 공통적으로 만12세이상 청소년들의 경우 백신접종 권고하고 있습니다.대한민국은 만12세이상부터 화이자백신 사전예약및 접종을 하고있으며,성인이 맞는 백신과 똑같은 백신을 접종하고 있습니다.일부국가의 경우 12세 이하도 접종 승인이 났는데,안전성의 경우 실험결과가 어느정도 있기 때문에 승인이 되었습니다.다만 100%는 아닙니다.

남다른참밀드리17 · Answer

안녕하세요. 김소중 약사입니다.현재 만 12세 이상, 만 18세미만의 청소년의 경우 10월18일부터 접종 예정입니다.접종하는 백신은 화이자 백신으로,성인과 동일하게 접종합니다.미국의 경우 만5세이상도 허가를 하였는데 실험결과 어느정도 안전성이 확립되었으므로 허가 하였을 것입니다.

푸른하늘이 · Answer

안녕하세요. 안상우 치과의사입니다.현재 우리나라에서 접종하고 있는 백신은 특별이 어떤것이 특별히 좋다고 할수 없어요.부작용의 가능성은 매우 낮으며 효과는 비슷합니다.코로나 백신은 아직 안정성이 완전히 확보된것이 아니기 때문에 미성년자의 경우에는 어떻게 반응을 할지 확실치 않습니다. 나이가 어릴 경우 면역반응이 활발하게 작용함으로써 백신으로 인한 불편감이 커질수 있습니다. 하지만 미국등에서 미성년자에게 접종시에도 안정성이 확보되고 있는 중이에요.접종여부는 접종할 본인과 보호자 분의 선택에 달려있다고 생각됩니다.

쌈박한콜리145 · Answer

안녕하세요. 최성규 약사입니다.미국 질병통제센터(CDC)에서는 5세 이상의 모든 사람에게 코로나 백신 접종을 권유하고 있습니다. 현재까지 5세 이상에서 허용된 백신은 화이자 백신입니다.( 모더나는 18세 이상). 안전성이 100% 담보검증된 코로나 백신은 없습니다/

내추럴한스라소니277 · Answer

안녕하세요. 이현승 약사입니다.질문자님께서는 12세 이하 청소년에게 안정성이 보장된 코로나 백신이 있는지 궁금하시군요.화이자는 5~11세 어린이 2268명을 대상으로 성인 용량의 3분의 분량(10마이크로그램)을 접종하는 임상시험에서 예방 효과가 90.7%로 확인됐다고 밝혔습니다. 이달 초 미국식품의약국(FDA)에 5~11세 대상 긴급사용승인을 요청하고, 결과가 나오기 직전 이같은 내용의 보고서를 냈습니다. FDA 관계자는 이날 화이자 보고서를 언급하며 "부작용보다는 코로나19 감염을 예방하는 이점이 더 크다"고 밝혔습니다. FDA가 이번 주 내 승인 권고하면 미국질병통제예방센터(CDC)의 최종 논의를 거쳐 이르면 내주부터 5~11세 대상 접종이 진행됩니다. 화이자는 현재 생후 6개월~5세 미만 영유아 대상으로도 백신 임상시험을 진행 중 입니다. 다만, 화이자 백신은 처음 임상 시험에서 심근염, 심낭염 부작용이 발견되지 않았지만, 대규모 접종을 시작한 뒤에 발견되는 부작용이 있었던 것처럼 임상 시험에서 발견되지 않은 부작용이 나타날 수 있기 때문에 접종을 고려해봐야 합니다.감사합니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.미국 질병통제센터에서는 12세 이상의 모든 사람에게 코로나 백신 접종을 권유하고 있습니다. 백신 접종 양은 성인과 동일한 양을 접종하며 접종 간격도 동일합니다. 현재까지 12세 이상에서 허용된 백신은 화이자 제품이며 12세 미만인 5-11세의 경우 성인용량은 3분의 1용량으로 접종을 승인을 기다리고 있습니다현재로써는 자료가 많지 않아 접종 안전성 대해서 보다 자료가 축적된 후에 접종하시어도 가능합니다.감사합니다.^^

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.미국 CDC에서 만장일치로 5 - 11세 아동에 대해 코로나 백신(화이자)을 권고하였고, 곧 접종을 시작할 예정이라고 합니다.그렇게 되면 우리나라도 조만간 5 - 11세 아동에게도 접종을 시작할 것으로 생각됩니다.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.해외 국가에서 만 12세 미만인 경우 화이자를 1/3용량으로 투여를 하고 있으나 아직 정확한 임상결과가 없습니다.어느정도 만 12세 이상은 충분한 데이터가 있는데 12세 미만의 소아에 대한 결과가 많이 부족합니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다.화이자가 임상 결과도 발표하면서 fda 승인이 이루어진것으로 알고 있습니다.100% 안전한것은 아닙니다.이상반응은 항상 생길수 있으므로 주의하여야 하겠습니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.현재까지 12세 이하 소아들에게 맞는 코로나 백신은 화이자 정도로 볼 수 있습니다.연령 금기가 가장 낮은 백신이 화이자이기 때문에소아에게 백신을 놓는다면 화이자가 선택될 가능성이 높습니다.

씩씩한바구미139 · Answer

안녕하세요. 이병열 약사입니다.화이자백신이 FDA승인을 받고 5세이상에 투여할 예정이라고 합니다. 국내에서는 미국의 접종이후 안정성과 효능을 평가하여 접종할 것이라고 합니다.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요. 이민석 약사입니다.외국에서 5세 이상에 허가된 백신은 화이자 백신이 유일합니다. 미국에서 5세~11세에 대한 접종이 승인되었고 곧 접종을 시작할 것으로 생각됩니다. FDA의 까다로운 기준을 통과한 것이므로 안정성이 확보되었다고 생각할 수 있습니다.https://www.bbc.com/korean/news-59115490

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.아직 우리나라에서는 정식 승인되지 않았지만 미국 식품의약국은 5-11세 어린이에게 화이자 코로나19 백신의 긴급사용을 승인했습니다.접종량은 12세에게 허용된 30마이크로그램의 3분의 1 수준인 10마이크로그램으로 결정되었습니다.화이자 접종에 따른 심근염 부작용 가능성이 제기됐지만, 저연령층에서 심근염이 발생할 가능성은 청소년에 비해 낮다고 보고 있어 승인이 된것 같습니다.우리 정부의 발표또한 기다려 보셔야 할것 같습니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

화이자 백신은 만12~15세의 임상시험 결과를 바탕으로 2021년 5월부터 미국, 캐나다, 일본 등의 일부 국가에서 만12세 이상 연령을 대상으로 접종이 허용되었으며, 유럽의약품청도 6월부터 만12세 이상의 접종을 허가하였습니다. 성인에서 보다 큰 면역반응을 유발하였고 보다 높은 예방효과를 보였습니다.우리나라 역시 7월부터 만 12세이상 접종으로 화이자 백신의 허가사항을 변경한 바 있습니다.최근 국내 예방접종전문위원회에서는 식약처 허가를 통해 안정성과 유효성이 확인(국내 16-18세 접종결과 감염예방효과는 95.8%, 중증사망 예방효과는 100% 였으며 국내 고교 3학년 접종시 주요 이상반응인 심근염, 심낭염 확인 사례 15건은 모두 회복됨)되고 WHO를 비롯하여 미국, 일본 등 주요국가에서 접종 후 효과, 안정성이 확인되고 있어 우리나라도 12~17세 소아청소년을 접종대상자에 포함시킬 것을 권고하였으며, 만 16-17세는 10월 18일부터, 만 12-15세는 11월 1일 부터 접종이 시작됩니다.당뇨나 비만을 포함한 내분비계 질환, 심혈관 질환, 만성신잘 질환, 만성 호흡기 질환, 신경계질환, 면역저하자와 같은 고위험군에서는 접종을 적극 권고합니다. 최근 국내에서도 상대적으로 백신 미접종 비율이 높은 10대이하에서 확진자 비율이 급속하게 증가하는 경향을 보이고 있으며 접종을 권장합니다.만12세 미만에 대한 접종의 안정성과 효과에 대한 임상연구가 진행중이며 결과에 따라 접종가능연령이 확대될 가능성이 있습니다.소아청소년의 경우 코로나19에 감염되었을 때 경증의 경과를 보이는 경우가 많습니다. 접종시 감염 예방과 중증 진행 및 사망예방효과와 발생하는 부작용이나 이상반응을 고려하여 접종여부를 결정해야 하며 특히 mRNA 백신의 경우 심근염, 심막염은 젋은 남성에서 자주 발생하므로 이에 대한 주의도 함께 필요합니다. (국내 고3 약 88만회 접종시 심근염 및 심막염은 15건 발생하였으며 모두 치료 후 특별한 후유증 없이 회복되었습니다) 감사합니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

청소년에 대한 임상적인 데이터가 많이 부족한 것은 사실입니다. 다만 모더나는 10대 청소년들에게 심낭염이나 심근염등의 부작용을 이유로 FDA 승인이 나지 않았지만 화이자는 FDA 승인을 통과하여 어느정도 안정성이 검증되었다고 볼 수 있습니다.다만 12세 이하의 경우는 추가적인 연구를 통해 식약처에서 결정할 예정이므로 추후 지침을 지켜봐야하겠으나 현재 12세 이상과 마찬가지로 화이자가 가능성이 가장 높아 보입니다,.

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 의사입니다.현재 12세 미만에게 안정성이 담보된 코로나 백신은 없습니다.해당하는 부분이 있다면 현재 우리나라에서도 시행하고 있겠지요.도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다. 최근 미국의 질병통제센터(CDC)는 COVID-19로부터의 보호를 위해 5세 이상의 모든 소아 청소년에게도 백신 접종을 긴급승인하였습니다. 다만 현재까지 허용된 백신은 화이자 백신이며 모더나 백신은 아직 18세 이상에서만 허용되었습니다. CDC에 따르면 소아는 성인에 비해 중증으로 진행할 가능성이 낮지만 코로나 감염으로 인한 합병증의 위험, 전파의 위험, 기저질환이 있다면 중증으로 진행할 가능성 등이 있기에 접종 하는 것을 권장하고 있습니다. 5세에서 11세 사이의 소아는 성인에 비해 1/3의 용량만을 접종하며 2차 접종은 1차 접종 3주 뒤에 하도록 하였습니다. 다만 우리나라는 아직까지는 시행하고 있지 않습니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.화이자의 경우 미국에서 12세 이하의 소아를 대상으로 한 접종 허가를 신청한 상태입니다. 이는 대략 2000명 정도를 대상으로 한 임상 시험 결과를 바탕으로 한 것이지요. 심각한 부작용은 없고 효과는 있는 것으로 발표되었습니다만, 그렇다고 하여 100% 안전하다 볼 수는 없지만 그래도 연구 결과가 없는 것보다는 낫지요.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.현재까지 어린이에게 코로나 백신 접종하지 않았던 이유는 코로나 백신이 그 연령대에 안전하다는 데이터가 부족했기 때문입니다. 화이자는 백신의 효능 및 안정성 데이터를 발표하였고 CDC 에서도 5~11세 백신 접종을 승인한 상태입니다. 다만 이 연령대에서는 성인 투약량과 차이가 존재합니다. 곧 당국의 발표가 있을것 같습니다. 백신 접종은 하는걸 권장드려요

밝은담비81 · Answer

안녕하세요. 이정현 의사입니다.한국의 경우, 만 12-17세의 경우 10월18일이후에 백신접종이 가능합니다.백신종류는 화이자를 접종하게 됩니다. 화이자가 이 연령대에서 가장 안정성이 입증되었기 때문입니다.한국에서는 아직 이 연령대에 접종이 적기때문에 정확히 알 순 없으나, 해외에서 접종시 임상적으로 백신접종을 하는것이 더 이익이 크다고 판단하고 있습니다.물론 접종에 고민이 많을수밖에 없습니다. 청소년들은 코로나에 걸려도 보통은 중증진행비율이 적습니다. 접종은 자율이기 때문에 신중히 결정하시기 바랍니다. 감사합니다.

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.현재 미성년자의 백신 접종은 화이자 백신이 12세 이상의 사용이 허가되었습니다.만 12세 이상은 어느 정도 연구결과가 뒷받침되어 사용 승인이 된 것이니 걱정하시지 않으셔도 됩니다.학생들에서 발생할 수 있는 이상반응은 성인과 유사하며 일반적으로 수일내에 소실됩니다.다만 12세 미만의 소아들은 백신 접종에 대해서 아직까지 결정된 사항은 없습니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 닥터최입니다.화이자 백신은 현재 5세 이상에서 해외에서 이미 임상연구에서 효과 및 안전성이 증명되어 화이자 백신을 접종하고 있으며 ,그 이하 연령대에선 임상연구가 진행중이며 긍정적인 결과를 보여주고 있다고 합니다.저연령대에서는 대부분 코로나 감염증시 무증상 혹은 경증이 많으나 드물게 multisystem inflammatory syndrome 이 성인과 같이 나타날 수 있으며 코로나 바이러스 전파에 중요한 역할을 할 수 있습니다.현재 접종시 이득이 더 많아 권고되고 있으나 이상반응은 매우 예측이 어려우므로 확률상 낮은 리스크일지라도 이상반응의 가능성은 충분히 감안하셔야 합니다.

소아청소년과

소아청소년과

현재 12세 이하 청소년 혹은 어린이에게 투약 안정성이 보장된 코로나 백신은 어떤게 있을까요?