약·영양제
일반의약품,전문의약품 누가정하나요?
나이
40
성별
남성
간단하게 일반적으로구매 가능한거 전문의의 처방이 필요한 전문의약품 이렇게 구분되는것은 알겠으나 수많은 약들중 이 구분을 정부가 하나요? 예를들어 일본은 일반의약품인데 한국은 전문의약품인경우도있겠네요?
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4개의 답변이 있어요!
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안녕하세요. 김수재 약사입니다.
보통 부작용이 많고 오남용 우려가 심하면 전문의약품으로 지정되고, 오남용우려가 적은 약은 일반의약품으로 지정됩니다.
전문의약품/일반의약품 구분은 보건복지부 장관과 협의 하여 식약처장이 정한다고 보시면 됩니다.
안녕하세요. 김윤기 약사입니다.
식품의약품안전처 고시 '의약품 분류 기준에 관한 규정' 에 에 따라 의약품 허가 시 일반/전문을 분류합니다.
국내에서 따로 정하는 것으로
일본 / 미국 식약처에서도 따로 분류하고 있기에
같은 성분이라하더라도 다른 나라에서 일반의약품이여도 국내에서는 전문의약품인 경우가 존재합니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
식약처 및 보건복지부에서 기준을 통과된 범위 내에서 전문의약품, 일반의약품으로 구분하게 됩니다. 다만 전세계는 약이나 특정 물질에 대해서 의학적 정보를 공유하므로 전문의약품으로 지정된 것들이 모두 비슷하나 말씀하신 것처럼 나라에 따라 다를 수 있습니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 이경미 약사입니다.
의악분업전에는 약국에서 모두 약을 취급할수 있었는데 의약분업이 되면서 전문약과 일반약으로 분류를 하였습니다.
정부기관에서 하고 있습니다.
