약 제조 과정은 어떤 과정을 거치나요?

Question

약품을 제조할때는 어떤 과정을 거치나요??

예를들어 어떤 약품을 만든다고 가정 했을때 초기 성분 선정부터 임상 기능입증까지 어떠한 일련의 과정이있을것같은데

기능입증 안전성 표준화 규격 등 약학에서 말하는 전문용어가있나요?

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 조혜민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

의약품은 아래와 같은 단계로 개발이 진행됩니다.

1) 개발후보물질 선정

2) 전임상(비임상)시험 단계: 동물시험

3) 임상시험: 임상1~3상까지 있으며, 4상은 시판 후 시험하는 것.

4) 신약 허가

감사합니다.

Answer 2

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

우리나라에서는 국제 GMP기준에 맞춰서 약을 제조합니다.

신약후보를 여러가지 개발한뒤 한가지를 골라 임상시험을 진행하여 최종 신약으로 개발합니다.

답변이 도움되셨다면 "좋아요", "추천" 부탁드립니다.