국내개발 먹는코로나치료제 효과검증됐나요??

Question

국내에서 생산되는 코로나치료제가 나왔다는 소식은고무적입니다만 안전성과 차료효과가 입증 된 것인가요??????

강한꿀벌90 · Accepted Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.대웅제약에서 임상 진행중인것으로 알려졋습니다현재 미국 머크사와 화이자에서 경구용 치료제가 개발되고 있으며 임상 단계에 있습니다. 몰누피라비르(molupiravir) 성분의 치료제 입니다. 현재 긴급사용승인 신청 상태이며 빠르면 올해 안에 승인 될 것 같습니다. 현재 항체치료는 입원하여 정맥주사로만 치료가능한데 위드코로나 진행시 확진자 증가로 인해 의료시스템이 무리가 갈 수 있으나 먹는 치료제 개발시 경증환자들은 자가 치료가 가능해지게 되니 이 문제점을 해결해 줄 수 있을것 같습니다. 다만 아직 임상단계에 있으며 약의 단가가 고가라는 부분은 해결해야 할 부분으로 보입니다. 먹는 치료제는 백신과는 다른 약으로서 백신이 코로나19 예방에 도움이 되는건 변하지 않습니다. 치료제가 개발되어도 백신 접종은 지속될 것으로 보입니다.

김종훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김종훈 의사 / 약사입니다.국내에도 코로나 경구치료제 개발중인 회사가 있으나 머크나 화이자에 비해 진척이 느린상황입니다. 대웅제약·신풍제약은 임상 3상을 승인받은 상태이지만. 대웅제약의 코비블록(카모스타트)은 임상 2상에서 1차 목표에 대해 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 복합제인 신풍제약 피라맥스 역시 임상 2상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했습니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

1. 국내에서 코로나 바이러스 치료제를 열심히 개발하고 있습니다만 아직까지 임상실험 단계이며 최종 승인된 바 없습니다.2. 임상 실험 중인 약물의 데이터는 공개된 것이 없기 때문에 안정성과 치료 효과에 대한 구체적인 정보는 현 상황에서 알 수 없습니다.

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 의사입니다.현재해당 부분에 대해서는 출시 후에 얼마정도 사용되기까지는 알기 어려운 부분입니다.사실 현재도 렘데시비르라고 약이 쓰이고 있는데 그럼에도 여전히 코로나 환자가 많다는 것만봐도 치료제 자체의 효과들은 크지 않을 가능성이 높지요.도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.아직까지 국내에서 먹는 코로나 치료제가 도입되기까지는 많은 시간이 걸릴 것으로 보입니다.현재로서는 외국에서 수입하기로 한 치료제가내년 2월에 도입될 것으로 보입니다.

침착한태양새164 · Answer

안녕하세요. 변종석 약사입니다.솔직하게 말씀드리면 코로나 치료제가 공식적으로 없는 게 맞습니다. 다만 치료제가 없다고 치료법이 없는 건 아닙니다.무슨 말이냐면 코로나로 인한 증상이 바이러스성 폐렴이기 때문에 환자의 면역력을 회복시키는 데 초점을 맞춰 치료한다고 알고 있습니다바이러스 칵테일 요법, 인공호흡기 치료 등 간접적인 요법을 실시하면서 바이러스 증식을 억제하며 치료를 시킨다고 보시면 됩니다답변이 도움 되셨으면 좋겠습니다

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다.효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'를 성인에게 사용하도록 긴급사용승인(EUA) 신청서를 제출한 상태입니다.화이자의 경구 치료제 ‘팍스로비드’는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 사용 승인을 신청할 예정입니다.아직 코로나 치료제는 상용화되지 않았기 때문에 효과에 대한 내용은 알 수가 없습니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.아래는 먹는 코로나 치료제에 대한 기사를 발췌한 것입니다.미국 제약사 머크(MSD)와 화이자는 경구용 코로나19 치료제의 긍정적인 임상 중간분석 결과를 공개하며 팬데믹을 끝낼 '게임체인저'의 등장을 알렸다.머크는 경구용 코로나19 치료제로 '몰누피라비르(영국 제품명 라게브리오)'를, 화이자는 '팍스로비드(성분명 PF-07321332/리토나비르)'를 개발했다.위약과 비교한 결과를 보면, 몰누피라비르는 29일 동안 입원 또는 사망 위험을 50%, 팍스로비드는 28일 동안 입원 또는 사망 위험을 89% 낮췄다.연구 디자인이 동일하지 않다는 점에서 직접 비교는 어렵지만, 두 치료제 모두 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 환자에게 치료효과를 제공할 수 있다는 게 공통된 결론이다. 출처 : 메디칼업저버(http://www.monews.co.kr)위와같이 현재 먹는 치료제가 개발 중에 있으며 국내에서도 여러 제약회사가 개방 중에 있지만 아직까지 안전성과 치료효과가 입증되어상용화가 되기까지는 시간이 필요해보입니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.치료제가 허가를 받기 위해서는 효과와 부작용에 대한 근거 자료, 즉 임상 시험이 필요하답니다. 임상 시험에서 이미 확인이 되었기 때문에 허가가 난 것으로 이해하시면 됩니다. 참고로 국내에서 허가가 난 제품은 경구약은 아니고 주사제이고 유럽에서도 승인이 된 상태입니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.국내에서 개발되는 먹는 치료제는 현재 없으며, 신풍제약의 피라맥스가 어느정도 가능성이 높으나, 이또한 천문학적 비용들어가기 때문에 실질적으로 출시되기 어렵습니다.해외에서는 화이자의 팍스로비드, MSD의 몰누피라비르 등이 출시예정이며, 이러한 치료제는 중증으로 갈 가능성을 90%이상 낮추는 것으로 알려져 있습니다.다만 대규모임상시험이 정확히 수행되진 않았기 때문에 안정성을 판단하긴 어렵습니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다.국내약제는 아직 개발완료 소식이 없습니다.코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 현재 승인대기중인 상태입니다. 현재까지 알려진바는 중증으로 진행을 낮춰주고 그에 따른 사망률을 낮춰준다고 알려져 있습니다.또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 이는 추가 임상시험을 통해 밝혀질것이고, 실제사용 중이더라도 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.현재는 예방이 최선입니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 김명중 의사입니다.현재 시판되는 국내약은 없는것으로 알고있습니다.미국에서 이미 치료제 개발이 완료되어 좋은 성적을 보여주고 있기때문에 승인이 된다면, 백신처럼 수입해서 사용하지 않을까 예상합니다. 감사합니다.

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