원본약과 제네릭약들의 효능차이가 없는게 맞을까요?

Question

성별

남성

나이대

30

다니는 병원 원장님이 원본약과 카피약의 효능차이가 전혀없다고 단언할수는없다고하시고 ㅇㅌㅂ에서 전문의분도 가격차이가 크지않으니 가급적 원본약을 드시라고하시던데 성분이똑같으면 효과도 똑같아야하는거아닌가요? 성분추출재료나 합성법이 달라 효과가다를수도있는건지 궁금합니다 감사합니다

Answer 1

오리지널대비 95% 이상의 효과를 지닌 약만 제네릭의약품으로 허가를 받습니다.

5%차이로 효과차이가 날 수도 있긴하지만 심각한 질환이 아닌 경우 5%정도로 영향을 미치진 않을테니 제네릭을 많이 사용합니다.

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Answer 2

성분과 함량 그리고 부형제까지 모두 동일한 약물의 경우, 체내에서 같은 효능을 나타낸다는 생물학적동등성 시험을 통과하면 대체조제가 가능한 약물로 인정됩니다.

따라서 대체조제가 가능한 약물에 한해서 효과는 동일하다고 볼 수 있습니다.

Answer 3

안녕하세요, 백찬양 약사입니다.

식약처에서 동등하다고 보장하는 약들은 효능이 같다고 생각하시면 되겠습니다. 다만 단순히 성분만 동일한 약들인 경우에는 본문의 내용처럼 개인마다 느껴지는 효과가 조금 다를 수 있겠습니다.

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감사합니다:)

Answer 4

안녕하세요. 진태웅 약사입니다.

제네릭약은 오리지널약과 동일성분,함량을 가지며 생물학적동등성 시험을거쳐 동일효과를 인정받은 동일한 약입니다. 다만 그 인정범위가 오차범위5%이내는 인정하기에 100%같다고 표현못할 수는 있겠습니다.

Answer 5

안녕하세요. 최동욱약사입니다.

모든 약이 그런 것은 아니고 원료이슈가 있는 약들도 있긴합니다. 그래도 임상실험을 직접 진행한 원본약을 드시는게 가장 좋긴하죠. 인체는 생각보다 복잡한 구조라서 약간의 차이가 어떤 결과를 미칠지 직접 임상을 진행하지 않고는 알 수 없거든요.

Answer 6

안녕하세요.

오리지날의약품과 제네릭의약품에 관한 질문을 주셨습니다. 생동성실험을 진행하고 생산되는 의약품은 효능, 효과가 동일하다고 보셔야합니다. 실험적으로 검사를 한 뒤에 생산 되는 약들입니다. 이론적으로 동일하다고 볼 수 있겠습니다.

Answer 7

안녕하세요. 아래 사진과 같이 식약처에서도 인정하듯, 제네릭과 오리지날은 효능 차이가 없다고 공식적으로 정의를 합니다. 즉 효능차이가 있다고 주장하는 것은 개인적인 의견이라고 보시는 것이 맞습니다.

다만 그 의견이 아예 틀리다고는 볼 수 없는게, 실제로 똑같다고 정의된 약들을 복용해도 특정 약만 약효가 듣는 경우도 종종 있긴 합니다. 다만 이것은 오리지날약만으로 한정된 것이 아니고, 오리지날약이 효과를 볼수도, 제네릭이 효과를 볼 수도 있는 무작위적인 경우입니다.