식품의약품안전처의 인체적용시험 자료

Question

성별

남성

나이대

20

식품의약품안전처 즉, 식약처에 인체적용시험 자료가 있다는 이야기를 들었는데

이를 어떻게 확인하고, 또 활용하는 지를 모르겠습니다.

식약처에서 따로 논문을 내는 건가요?

확인할 수 있다면 예컨대 특정 영양제 관련한 자료인가요? 아니면 특정 영양 성분 예컨대 루테인 지아잔틴, 비타민 B7처럼 영양소에 관한 정보인가요?

Answer 1

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

인체적용시험 자료는 원료들을 건강기능식품으로 인정받기위해

회사에서 이를 시험하고 결과를 식약처에 알리어

기능성을 인정받는 것을 의미합니다.

답변이 도움이 되셨다면 추천, 좋아요 부탁드립니다.

Answer 2

안녕하세요. 최동욱 약사입니다.

보통 기능식품을 허가받을 때 개별인정형 원료 같은 경우 회사에서 별도로 인체실험자료 등을 식약처에 제출하고 그것을 토대로 기능성을 인정받습니다. 아마 그 얘기를 하시는 것 같네요.