시중에 판매되는 복제약은 오리지널과 효능이 같은가요?
안녕하세요. 남해안돌문어93입니다.
한번씩 비뇨기과를 방문해서 약처방을 받는데 정품의 약값이 비싸 복제약을
처방받는 경우가 생기는데 둘다 약의 효능은 같은가요?
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
복제약과 오리지널약은 성분함량이 동일하고, 생동성 시험을 통과하여 효능효과도 동일함이 인정된 약입니다. 따라서 효능효과가 동일하기에 복제약으로 복용을 하셔도 괜찮습니다.
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안녕하세요. 최혜림 약사입니다.
이론상 성분과 함량이 같은 약이므로 효과 또한 같아야 하는 것이 보통이나, 환자분 개개인마다 느끼시는 정도가 달라 임상적으로 모두 같다고 말씀드리기는 어렵습니다.
안녕하세요. 김성엽 약사입니다.
복제약이라고 말씀하시는 제네릭의약품은, 식약처에서 공인한 오리지널과 그 효능이 동등한 제품들입니다. 별도로 임상시험을 진행하여 해당 약들이 오리지널과 동일한 효능을 지니는지를 검증한 후에 판매 허가가 나는 제품들이오니, 효능 면에 있어서는 특별히 걱정하지 마시고 사용을 하셔도 괜찮습니다.
![웹진] 제네릭의약품? 품질이 동등한 의약품! : 네이버 블로그](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMDEwMjNfMTEz/MDAxNjAzNDEzOTI1MDgw.aXOdmvcukAFTIll1XVbqI6pQhG3iJFQu0bMWGb0co20g.f_tVsf_U9EMklvDx7T7lgETSMHwHPJsn5chlmnvCGJkg.PNG.kfdazzang/10_%EC%8B%9D%EC%95%BD%EB%8F%8B%EB%B3%B4%EA%B8%B0-%EC%A0%9C%EB%84%A4%EB%A6%AD%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_01-2.png?type=w800)
안녕하세요. 최동욱 약사입니다.
네 성분과 함량, 제형이 같은 약이라면 같은 약이라고 보시면 됩니다. 처방도 그렇게 내시는 경우가 많습니다.
안녕하세요. 김민경 약사입니다.
네 약의 효능과 성분은 같습니다.
신약의
특허가 만료되어다른 제약사에서 만든 것이므로 걱정마시고 드셔도 됩니다.
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안녕하세요. 김강희 약사입니다.
동일 성분의 의약품을 동일한 용량으로 만들었기 때문에 같은 효능을 볼 수 있습니다.
식약처에서도 오리지널 의약품과 제네릭의약품의 생물학적동등성을 인정하고 있기 때문에 걱정 없이 복용하셔도 괜찮습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
식품의약품안전처에서 승인이 되는 약들만 판매가 가능합니다. 성분 함량 동일한 약은 생동성 실험을 거쳐 카피약으로 판매가 가능합니다.
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안녕하세요. 최다희 약사입니다.
일반적으로 대체 조제가 가능한 의약품의 경우 생물학적동등성 시험을 통해 약효가 동일함을 확인한 의약품으로 안심하셔도 됩니다.
안녕하세요. 백찬양 약사입니다.
식약처에서 두 약의 효능은 같다고 인정받은 복제약 품목이 있습니다. 해당 약들은 효과가 동일하다고 생각하시면 됩니다.
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안녕하세요. 박준하 약사입니다.
성분과 함량이 동일한 의약품의 경우, 기대하는 효과도 동일하다고 볼 수 있습니다
그러나 심리적인 요인이나 개인차에 의해 조금씩 차이를 느끼는 경우도 있습니다
안녕하세요. 김홍조 약사입니다.
대체조제가 가능한 약은 성분과 함량, 그리고 제형이 모두 동일해야 하며 추가로 식약처에서 약물을 복용했을 때 동일한 효과가 나타난다는, 생물학적으로 동등성 인증을 받아야 합니다.
따라서 대체조제가 되는 약은 단순히 포장한 회사만 다를 뿐 완전히 동일한 약이라고 보면 됩니다.