발사르탄 사태와 라니티딘 판매중단 사태에 대해 쉽게 설명해주세요

Question

라니티딘 성분에 발암물질이 있었고 라니티딘 성분이 들어간 의약품을 모두 판매중지하고 처방금지하려고 했는데 이게 그동안 너무 많이 판매되어 영향이 어떻게 될지 모른다 이런건가요? 발사르탄 사태도 비슷한거구요?

Answer 1

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

그동안 많이 판매되었더라도 NDMA 성분이 원료에 섞여있었다는 것인데,

부작용 발생빈도도 낮은 쪽에 속합니다.

이미 복용하신 건에 대해서는 너무 걱정하지 않으셔도 될 듯 합니다.

Answer 2

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

라니티딘의 경우 일부 품목에서 불순물로 NDMA성분의 발암 물질이 대사과정에서 발생되는 경우가 있어서 회수처리되었으며 모든 약에서 발생한 것은 아니며 장기간 오랜기간 복용한 것이 아니면 크게 문제가 되지는 않습니다.

감사합니다.^^

Answer 3

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

발사르탄, 라니티딘의 원료의약품에 발암물질로 규정된 성분이 들어가있어 해당 원료를 사용한 제약회사의 약을 모두 회수하고 조제로 나간 약은 다른 회사의 약으로 교체한 적이 있습니다. 식약처에서 검사하여 실제로 해당 약을 복용하는 경우 암이 발생할 확률이 적다고 발표하긴 했습니다.

Answer 4

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

발사르탄은 혈압약에 사용되고, 라니티딘은 위보호제로 사용되는 약입니다.

이러한 약은 과거에 NDMA라는 불순물이 검출되었고, 이러한 불순물은 장기간 과량 축적되면 발암의 위험성이 커지게 됩니다.

이는 대부분 중국산 저가의 원료를 사용했을 때 검출되는데, 저가 원료에서 불순물을 확실히 제거하지 않아서 발생합니다.

다만 일반적으로 매우 극소량 들어있고, 하루에 이러한 성분이 들어있는 약을 과량 먹는 일은 크게 없기 때문에 대부분 큰 문제는 생기지 않습니다. 다만 발암물질이 소량이라도 들어가있는 것은 문제가 크게 생기지 않더라도 회수 하는 것이 맞기 때문에 회수한 것입니다.

Answer 5

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

1 라니티딘 성분에 발암물질이 있었고 라니티딘 성분이 들어간 의약품을 모두 판매중지하고 처방금지하려고 했는데 이게 그동안 너무 많이 판매되어 영향이 어떻게 될지 모른다 이런건가요? 발사르탄 사태도 비슷한거구요?

- 라니티딘은 성분 자체가 문제된 거여서 지금도 생산 판매금지상태이고요

- 발사르탄은 특정 제약사 원료만 문제라 다른 회사 제품들은 처방 조제 유통 중입니다