안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
1. 의약품합성관련 석사 정도의 학위가 있으면 쉽게 만들 수 있습니다.
-대학교 연구실에서도 만들 수 있습니다. 실제로 약학대학 3-4학년정도만 되면 실습시간에 실제 의약품합성 실습을 하게 됩니다.
2. 복제약 개발은 한달 안에도 할 수 있는데 임상시험을 해야해서 그렇습니다.
-복제약도 똑같이 만들면 안되고 구조를 약간 변형시켜야 하기 때문에 시간이 걸리고, 실제로 건강한 사람한테 투약 후 체내 약물농도를 관찰해야해서 여기서도 시간이 걸립니다. 또 임상시험이 한번에 결과가 잘 나오는 것이 아니라 몇번 더해야합니다. 임상시험결과가 나오면 식약처에서 허가신청을 해야하는데 이과정에서 최소 6개월 걸립니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.