KGMP인증 과 FDA인증 차이가 먼가요?
나이
30
성별
남성
복용중인 약
기저질환
약상자 보면 KGMP인증이 된 약이 있고 FDA인증이된 약이 있던데 서로 다른건가요? 성분과 효과에서 차이가 있는건가요? 있다면 어떤 인증이 좋은가요?
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3개의 답변이 있어요!
안녕하세요. 김윤기 약사입니다.
KGMP는 한국식품의약품안전처의 제조품질관리기준을 의미하며
FDA는 미국 식품의약국을 의미합니다.
인증의 차이이며 성분 효과에는 영향이 없습니다.
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요. 김수재 약사입니다.
KGMP 인증이 된 의약품은 해당 약을 고품질의 제조공장에서 제조하였음을 의미합니다.
FDA 인증은 미국 식약처에서 해당 약을 허가받았음을 의미합니다.
보통 FDA 인증을 받았으면 유효성/안전성이 가장 확립된 제품이라고 보시면 됩니다.
KGMP인증을 받았으면 해당 약은 제조 설계에 맞춰 품질이 확보된 의약품이라 보시면 됩니다.
만족스러운 답변이었나요?간단한 별점을 통해 의견을 알려주세요.안녕하세요.
서로 인증을 해주는 곳인데 기관이 다른거죠. Kgmp는 우리나라에서 우수의약품 제조 및 품질 관리기준을 충족한 경우 인증을 해주는거고 FDA는 미국 식약처같은겁니다. 그 곳에서 인증을 해줬다고 보시면 됩니다. 안전성을 믿을만 하다는 의미 정도로 보시면 됩니다.
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