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넉넉한키위191
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한국의 임상승인조건과 미국의 FDA승인조건이 어떻게 다른건가요?

신약과 관련해서 살펴보면 한국에서 임상승인을 통과해도 미국에서 FDA승인이 별도로 통과해야 미국에서 판매를 할 수 있는데요.

그렇다면 한국의 임상승인조건과 미국 FDA승인 조건이 어떻게 다르고 기준이 무엇인지 알고 싶습니다.

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