새로운 치료제 및 백신을 개발하기 위해 어떤 과정이 필요한가요?
최근 전 지구상으로 코로나때문에 많이 힘든시기들을 겪었잖아요 백신개발이 늦어져서 너무 오랜기간 고생했지요 그렇다면 기존백신외에 새로운 백신을 만들기위해 필요한 과정은 무엇이 있을까요?
안녕하세요. 김경태 과학전문가입니다.
새로운 치료제 및 백신을 개발하기 위해는 일련의 과정들이 필요합니다. 일반적으로 다음과 같은 과정들을 거칩니다:
1. 연구 및 개발: 새로운 치료제 및 백신을 개발하기 위해 연구 및 개발 단계가 필요합니다. 이 단계에서는 약물 또는 백신 후보물질을 발견하고, 이를 대상으로 실험을 진행하여 효능과 안전성을 평가합니다.
2. 시험관 연구: 실험실에서는, 후보물질의 성분, 구조, 특성 등을 분석하고, 작용 메커니즘을 파악합니다. 또한, 체외 실험 및 체내 실험을 통해 약물 또는 백신 후보물질의 효능과 안전성을 평가합니다.
3. 동물실험: 약물 또는 백신 후보물질의 효과와 안전성을 평가하기 위해 동물실험을 진행합니다. 이 단계에서는 약물 또는 백신 후보물질의 효능, 독성, 안전성, 용량 등을 평가합니다.
4. 임상시험: 임상시험은 인간 대상으로 진행되며, 약물 또는 백신 후보물질의 효능과 안전성을 평가하는 가장 중요한 단계입니다. 이 단계는 일반적으로 세 단계로 나뉘어 진행됩니다.
5. 승인 및 상용화: 임상시험 결과가 양호하면, 약물 또는 백신은 국내 및 국제적인 식약처에서 승인을 받게 됩니다. 이후에는 대량 생산 및 상용화가 이루어집니다.
안녕하세요. 이원영 과학전문가입니다.
1. 기초 연구 단계
백신 개발 과정의 첫번째 단계는 기초 연구입니다. 이 단계에서는 백신 대상 바이러스나 세균을 분석하고, 백신이 목표로 하는 면역체계를 파악하는 등의 기초 연구가 이루어집니다.
2. 선도 개발 단계
기초 연구 이후에는 선도 개발 단계가 진행됩니다. 이 단계에서는 백신이 실제로 작동하는 방식을 실험하고, 백신의 생산 방식을 개발하는 등 백신의 구체적인 모습을 만들어냅니다.
3. 임상시험 단계
선도 개발 이후에는 임상시험 단계로 진입합니다. 이 단계에서는 인간 대상으로 백신의 안전성과 효능을 확인합니다. 임상시험은 일반적으로 3단계까지 진행되며, 이후에는 결과를 분석하여 식약처에 승인을 요청합니다.
4. 승인 단계
임상시험이 무사히 마무리되면, 식약처에 승인을 요청하게 됩니다. 이때 식약처는 백신의 안전성, 효능, 생산 방식 등을 심도 있게 검토한 후에 승인 여부를 결정합니다.