안녕하세요. 재빠른반딧불251입니다.
의료 기기의 경우 질병, 상해, 장애 등의 진단, 치료, 경감, 처치, 경감, 보정, 예방하는 제품 등을 의미하는 반면
개인용 웰니스(건강관리제품)는 건강 상태 또는 건강한 활동의 유지-향상을 목적으로
사용되거나 건강한 생활 방식, 습관을 유도해 만성질환 또는
그 상태의 위험이나 영향을 줄이거나 유지할 목적으로 사용되는 것을 의미합니다
사용자의 안전에 미치는 위해도가 낮은 개인용 건강 관리 제품은 원칙적으로 의료 기기가 아니에요
의료 기기와 웰니스의 구분의 일반적인 기준은
사용 목적이 의료 용이냐 아니냐, 위해도의 높낮이가 구분하죠