약·영양제
제약회사의 의약품 인허가에 대한 질문을 드립니다.
나이
38
성별
남성
복용중인 약
기저질환
제약회사의 의약품 인허가에 대한 질문을 드립니다. 의약품을 판매하기 위해 신청하는 의약품 인허가 종류는 어떤 것들이 있으며 무슨 절차를 거쳐서 진행이 되는지 알고 싶습니다.
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2개의 답변이 있어요!
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안녕하세요. 이민석 약사입니다.
보건당국의 허가를 받으려면 임상시험의 결과가 투명하고 완벽하게 준비되어야합니다.
돈이 가장 많이 들어가는 단계가 임상시험이고 대부분의 후보약물이 폐기되는 단계도 임상시험입니다.
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안녕하세요. 심주영 약사입니다.
후보물질을 여러가지 선정해두고 가장 유력한 후보를 임상시험을 진행해요.
대부분의 약들은 임상시험에서 탈락해요.