제약회사의 의약품 인허가에 대한 질문을 드립니다.

Question

성별

남성

나이대

38

제약회사의 의약품 인허가에 대한 질문을 드립니다. 의약품을 판매하기 위해 신청하는 의약품 인허가 종류는 어떤 것들이 있으며 무슨 절차를 거쳐서 진행이 되는지 알고 싶습니다.

Answer 1

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

보건당국의 허가를 받으려면 임상시험의 결과가 투명하고 완벽하게 준비되어야합니다.

돈이 가장 많이 들어가는 단계가 임상시험이고 대부분의 후보약물이 폐기되는 단계도 임상시험입니다.

답변이 도움되셨다면 "좋아요", "추천" 부탁드립니다.

Answer 2

안녕하세요. 심주영 약사입니다.

후보물질을 여러가지 선정해두고 가장 유력한 후보를 임상시험을 진행해요.

대부분의 약들은 임상시험에서 탈락해요.