의약품 비타민과 건강기능식품 비타민의 차이
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 손경호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.건강기능식품과 의약품의 차이는 그 사용 목적에 따라 아래 표처럼 구분하고 있습니다.
그 목적에 따라 관리/감독 기준이 다르게 정해져 있습니다.
아울러 원료의 품질관리 기준 및 규격에 있어서도 의약품과 건강기능식품은 차이가 있습니다.
제품의 품질관리 기준 및 규격 역시 의약품의 경우 회수율 등 최소한의 생물학적 동등성을 확보할 수 있는 기반이 되는 용출시험을 거쳐야 하지만, 건강기능식품은 '붕해'가 적합한지만을 확인하는 것이 다릅니다. 이밖에도 제제의 균일성 기준 통과 여부와 함량 차이(의약품 90~110%, 건강기능식품 80~150%) 도 칸 차이라고 할 수 있습니다.
두 분류의 차이는 짧은 글로 모두 설명하기 부족하지만, 대략적인 예를 들어보겠습니다.
비타민C 1000mg이 일반의약품과 건강기능식품으로 판매되고 있습니다. 의약품으로 관리되는 제품은 복용 시 표시용량만큼 우리 몸에 흡수된다는 시험을 통과해야합니다. 일반적으로 표시용량의 99 ~ 101%를 만족해야 합니다.
반면 건강기능식품은 얼마나 흡수되는지 시험할 의무가 없어서 하지 않습니다. 해당 제품이 녹아서 표기함량 대비 80 - 150% 수준인지만을 확인합니다.
다른 생산시설의 품질관리기준도 의약품이 훨씬 엄격해서 건강기능식품의 제조시설과는 비교가 되지않습니다.
같은 성분의 제품이 일반의약품과 건강기능식품이 있다면, 의약품을 드시는 것의 훨씬 유익합니다.
대체적으로 일반의약품은 광고가 까다로워 매체에 노출되지않아 잘 알려지지 않은 제품들이 많습니다. 건강기능식품은 마케팅이 활발해 많이 알려져 있는 제품들이 많습니다. 가격은 품질관리기준이 까다로운 일반의약품이 비쌀 것 같지만, 마케팅(광고)의 차이가 커서 건강기능식품의 가격이 더 높은 편입니다.
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