의료상담
마사지기는 의료용품에 속하나요?
성별
남성
나이대
42
마시지기나 찜질팩 등은 의료용품에 속하는 건가요? 그렇다면 의료법에 의한 제조 판매 수출 수입 표시 등의 제재를 받을 수 있는 건가요?
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1개의 답변이 있어요!
안녕하세요. 진호성 의사입니다.
의료기기에 속할 것으로 보입니다. 의료기기는 사람에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료·소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 제품을 말하며, 아래와 같이 등급이 나눠져 있습니다.
1. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
2. 상해 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
3. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품
질문자님이 말씀하신 제품들은 1등급 의료기기로 허가가 아니라 신고만 하면 되는 제품들로 의료법을 준수하는데 큰 어려움은 없을 것으로 보입니다. 답변이 도움이 되셨으면 합니다.