자가키트검사 정확한 건가요 궁금하네요

Question

친구가자가키트 검사 했다는데 코로나 반응 나왔다는데 이게 얼마나 신빙성있는지 잘 모르겠네요 얼마나 정확한지 퍼센테이지로 하면 얼마나 될까요?

전은영 산부인과 전문의 · Accepted Answer

안녕하세요. 전은영 의사입니다.약국이나 편의점 등에서 구매할 수 있는 코로나 19 자가진단키트는 신속항원검사의 하나로 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분의 존재 여부를 확인하는 검사법입니다. 즉, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다. 식약처에서의 코로나19 자가진단키트 허가기준은 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상입니다. 하지만 한국보건의료연구원(NECA)에서 발표한 OVID-19 Living Guideline 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 임상진료지침 및 신속검토 보고서의 결과를 보면 코로나19 유증상 환자에게 신속항원검사를 시행한 결과, 민감도 69.2%, 특이도 99.3%로 나타났습니다. 궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨길바랍니다.감사합니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.전문가용 신속항원검사는 전문가가 PCR검사와 같이 코와 목 뒤쪽 점막 부분인 비인두 부위에서 채취하므로 검체 면봉이 더 길며 깊숙이 검사를 하는 만큼 민감도가 높으며 자가진단키트는 주로 비강내에서 일반인이 채취를 하므로 면봉이 짧으며 검체 채취도 정확히 안될 가능성이 있어 민감도가 더 낮습니다. 현재 알려진바로는 자가진단검사의 민감도는 20%, 전문가용 신속항원검사는 약 50% 민감도를 보인다고 하나 변수가 많아 정확하게 파악하기는 어렵습니다.

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.자가진단키트는 임상에서 정확도가 매우 낮은 것은 사실입니다. 다만 정확도가 낮은 상태에서 양성이 나온다면 대부분은 감염이라고 보시면 됩니다. 즉 20~30% 정도만 확진을 할 수 있는데 이미 양성이 나왔다면 거의 대부분 감염이라고 보시면 됩니다. 위양성은 드뭅니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.유증상이 있으실 경우에는 48시간 이후에 한 번 더 검사를 해보시는 것이 더 정확합니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.국내 자가진단키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상 / 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.코로나 자가진단키트는 30~40% 정확도를 가지고 있습니다. 초기 코로나나 잠복기 상황에서는 더 정확도가 떨어진다고 보시면 됩니다. 다만 민감도 및 특이도가 낮은데 양성이 나왔다면 감염일 가능성이 큽니다. 음성일 경우에 위음성일 가능성이 크지만 양성이라면 대부분 확진으로 보셔야 합니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.감사합니다.

씩씩한바구미139 · Answer

안녕하세요. 이병열 약사입니다.자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 94.94%%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다. 코로나19의 외부에 존재하는 단백질(항원)과 신속항원검사키트에 존재하는 항체사이 항원-항체반응을 이용하여 코로나19 감염여부를 판단합니다. pcr검사와는 다른 방식이며 정확도가 떨어지지만 신속하게 알 수 있다는 장점이 있습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요. 이민석 약사입니다.자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서  94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다.  PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.

자유로운고릴라291 · Answer

안녕하세요. 심주영 약사입니다.자가키트는 정확도가 낮긴 하지만 양성으로 나왔다면 감염상태이므로 병원 코로나검사나 PCR검사를 받아서 확진 판정을 받아야합니다. 이 경우는 100% 확진입니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다. 추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다. 민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다. 양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다. 다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다. 검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다. 따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.자가키트로 양성이 나오면 양성으로 봅니다.양성 나온 자가키트를 가지고 선별진료소에 가셔서 PCR 검사를 받으시는 것이 좋겠습니다.키트로 양성이면 양성입니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

의로운청설모105 · Answer

안녕하세요. 최동욱 약사입니다.검사를 제대로 했다는 가정 하에 꽤 정확합니다. 물론 대부분이 검체를 잘 채취하지 못해서 음성이 나오는 경우가 많은 것 같습니다.15~30분 이내에 양성으로 판정되었으면 바이러스가 있다고 보셔야합니다. 최종확진 받으러 병원에 방문하셔야합니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요. 자가검사키트와 전문가용 신속항원검사는 모두 바이러스 증폭 없이 항원을 검출하는 것으로 동일한 원리의 키트를 사용하며,차이는 검체 채취봉에만 있습니다.따라서 위음성률은 자가키트와 마찬가지로 10,20퍼센트정도가 있긴하나검체채취가 정확하므로 자가키트보다는 훨씬 정확합니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 잠복기를 고려하여 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다. 감사합니다.^^

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.기존 PCR 검사보다 콧속 얕은 곳에서 검체를 채취해 진단키트에 넣어 30분 이내에 코로나19 확진 여부를 알 수 있는 검사 방식이다. 15~30분이면 결과가 나온다. 다만, 정확도가 PCR검사보다 낮다. PCR 검사는 채취한 검체 속 바이러스 유전자를 증폭시켜 판단한다. 이 때문에 아주 적은 양의 검체로도 양·음성 여부를 알 수 있다. 신속항원검사는 증폭 없이 검체 속 바이러스 여부를 따진다. 코로나 감염자라도 증상이 미약하거나, 검체를 제대로 채취하지 못하면 음성이 나올 수 있다.  대한진단검사의학회는 감염된 사람이 신속항원검사를 하면 41.5% 확률로 양성이 나오게 된다고 분석했다. "일반인이 신속항원검사 키트로 직접 하면 그보다 10~20% 더 떨어진다"고 설명했다. 이 검사에서 가짜 음성을 받은 이들이 나올 수 있고, 이들이 감염 사실을 모르고 추가 전파시킬 수 있지만 방역당국은 이를 감수하겠다는 입장이다.자가검사키트, 4명 중 1명꼴로 '가짜 양성'중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난달 26일부터 닷새 동안 4개 지역(광주, 전남, 경기 평택, 경기 안성) 선별진료소에서 자가검사키트로 진행한 신속항원검사는 총 8만4000건이다. 이 중 양성으로 나온 687건에 대해 PCR 검사를 했더니 523건(76.1%)이 최종 양성으로 나왔다. 나머지는 가짜 양성이었다. 박영준 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사팀장은 "신속항원검사 양성 건이 PCR 검사 음성으로 23.9%가 나온 이유는 검사법에 있어서 정확도의 한계로 이해하면 될 것 같다"고 했다.정리하자면,실제 감염된 사람 중 신속항원검사를 하면 약 40% 정도만 확인되고, 나머지는 음성 판정 받게 되어 추가 전파의 가능성 있습니다.신속항원검사에서 양성이 나왔더라도 4명중 한명은 실제로는 코로나에 감염되지 않았음에도 양성으로 나오는 경우 있습니다.출처 : https://www.joongang.co.kr/article/25045339#home

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.자가 진단 키트의 정확도가 떨어지기는 하나 검사 결과가 양성인 경우라면 PCR에서 75% 정도의 확률로 양성이 나옵니다. 즉, 감염된 상태라 볼 수 있지요.

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.

조동주 의사 · Answer

안녕하세요. 조동주 한의사입니다. 자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다. PCR 검사는 확진을 하는 것이고요. 쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다. 그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다. 이것은 어쩔수 없는 결과입니다. 최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다. 하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면 음성이 나올 확률은 매우 낮습니다. 대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서 생기는 현상입니다. 병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다. 이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해 확진을 받습니다. PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에 .지금같은 대규모 감염 상황에서는 자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다.

목마른누에230 · Answer

안녕하세요. 이근수 의사입니다.자가키트에서 양성 나오면 거의 99퍼센트 확률로 확진입니다. 추가적인 질문사항이 있으시면 댓글 주세요. 답변 달아드리겠습니다. 감사합니다...

기특한고양이92 · Answer

안녕하세요. 이세라 약사입니다.코로나 19 바이러스는 개인의 면역력과 기저질환 등에 따라 감염 여부가 달라질 수 있습니다. 감기와 증상이 유사하여 증상만으로는 코로나 확진 여부를 판단하기가 어려우며, 신속항원검사나 PCR 검사로 확인하셔야 합니다. 다만 잠복기의 경우 음성으로 나올 수 있으며, 잠복 기간 또한 개인차가 큽니다. 신속항원검사의 정확도는 90% 이상입니다.감사합니다.

잘생긴게논225 · Answer

안녕하세요. 최성모 약사입니다.자가진단키트로 양성이 나왔다면 보통은 pcr을 해도 양성이긴 할겁니다.보건소에 문의해서 자가진단키트로 양성을 받았다고 설명하시고 어떻게 해야하는지 여쭤보면 될겁니다.

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자가키트검사 정확한 건가요 궁금하네요