신속항원키트는 어느정도 정확도인가요?
코로나 자가검사키트는 어느정도의 정확도를 보이나요?
신뢰도가 상대적으로 낮다고 들어서 어느정도 수준인지 궁금합니다.
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
자가검사키트의 경우 PCR검사법에 비해 정확도가 낮습니다.
PCR방법의 경우 99% 정도로 높은 반면,
자가검사키트의 경우 70~85% 정도로 다소 낮으나 제품별로 차이도 존재하므로 수치로 단정 짓기는 어렵습니다.
안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.
서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.
코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 민감도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
코로나 자가검사키트는 정확도가 매우 낮습니다. 실제 임상에서는 60~70% 정확도를 보인다고 보시면 되는데 이는 진단용으로 사용하기에는 무리가 있는 수치입니다. 보통 확진을 위해 사용하는 PCR 검사의 정확도가 99%인 것을 감안한다면 이는 매우 낮은 수치입니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
약 80% 정도 된다고 보면 됩니다.
양성이라고 나오면 확진이지만
음성이라면 양성일수도 음성일 수도 있기에
PCR이 가장 정확하다고 볼 수 있습니다..
자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.
정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.
현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.
따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.
안녕하세요. 이세라 약사입니다.
코로나 자가검사키트의 경우 제품에 따라 약간의 차이는 있으나 민감도 93%, 특이도 99%로, 굉장히 정확한 편입니다. 안심하시고 사용하시면 되겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 김지영 의사입니다.
편의점 진단키트나 약국의 신속항원키트는 신뢰도가 낮습니다.
하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서
pcr 검사를 하시길 권해드립니다.
안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.
PCR 검사는 상대적으로 정확한 부분이 있습니다.
그러나 신속항원키트의 경우에는 항원을 검출하는 것이다보니 코로나 감염되는 경우에도 음성으로 나오는 경우가 더러 있겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 김수재 약사입니다.
1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.
2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.
3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.
안녕하세요. 정승우 약사입니다.
선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트에 비해 더 민감도가 높다고 하실 수 있습니다.
자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.
검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.
제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
신속항원키트는 제조사에 따라 다르지만 PCR 검사에 비해서는 매우 낮은 수치입니다.
제조사는 90% 이상이라고 하지만 실제 임상에서는 이 보다 훨씬 낮은 수치라고 생각됩니다. 임상에서 진단을 목적으로 사용할 만큼 신뢰도는 높지 않습니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 정강환 의사입니다. 신속항원키트는 특이도는 높은 편이지만( 즉 양성인 경우에는 코로나확진자일 가능성이 높음), 민감도가 낮은편입니다,(음성이여도 코로나확진자일수 있음). 보통 의료진에 의해서 시행 될 경우 민감도가 50%, 환자본인에 의해서 시행 될 경우 민감도가 20% 인것으로 알려져 있습니다.
안녕하세요. 송용호 약사입니다.
신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를
받을 수 있습니다.
하지만, PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는
검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.
안녕하세요. 최성규 약사입니다.
SD기준 90% 민감도를 갖습니다
코로나 자가검사 키트는 보건소나
선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해
진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로
임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다
약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데
휴마시스는 특이도가 높은 장점,
SD는 민감도가 높은 장점이 있으니
약사님에게 장단점을 잘 물어보시고
구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다
이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도
유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에
방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다
답변이 도움 되셨을까요?
안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.
시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성의 정확도은 100프로 이며 양성의 정확도는 다소 떨어질수 있기에 가양성 확인을 위해 PCR 검사를 한번더 받길 권장드립니다.
감사합니다.^^
안녕하세요. 최영곤 의사입니다.
우선 신속항원검사와 자가진단키트는 다른 것입니다. 자가진단키트에 대해 설명드리면, 민감도와 특이도는 보통 키트를 제조한 회사에서 공지를 하며, 회사마다 조금 상이하나 대부분 민감도와 특이도 모두 90% 이상이라고 공지하고 있습니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만
엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.
그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.
안녕하세요. 강성주 의사입니다.
신속항원검사키트의 정확도는 오차범위가 상당히 크지만 대략 40퍼센트 이상이라고 생각하시면 됩니다.
음성이 나왔다하여 확실한것은 아니지만 양성이 나왔을경우는 코로나에 걸렸을 확률이 상당히 높습니다.
이제부터는 병의원 등에서도 코로나 신속항원검사키트를 통해 PCR검사 시행여부가 결정되게 되었으므로, 코로나 의심증상시에는 신속항원검사키트를 시행해 보시는 것이 좋겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 김명훈 의사입니다.
자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다.
