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탈퇴한 사용자
탈퇴한 사용자21.08.31

국산코로나백신은 언제쯤생산되서 상용화될까요?

국내회사중 sk바이오사이언스가 백신관련해서 뉴스를본것같은데, 자체개발백신인지? 생산은 언제쯤가능해서 상용화 가 되는지가 궁금하네요.

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답변의 개수
14개의 답변이 있어요!
  • 양은중 약사
    양은중 약사21.08.31

    안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 양은중 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신의 임상3상이 본격적으로 시작됐다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다.

    국내 식약처의 IND(임상시험계획) 승인 후 약 3주만으로 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상3상 투약이다. 첫 피험자 투여로 본격화된 GBP510의 임상3상은 향후 고려대 구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 진행된다.

    유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GSK의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다.

    SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 손잡고 각 국가별 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청 중으로 빠르면 내달부터 임상에 돌입할 계획이다.

    SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보, 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가 인증과 각 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차에도 돌입할 예정이다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김경태 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    아직 백신 1, 2상 임상을 시행하고 있기 때문에

    아직까지 국산백신이 상용화 되려면 한참멀었습니다.

    마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김승현 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    언제 될지는 아직 알 수 없습니다.

    백신+개인위생+사회적 거리두기 해주십시오

    아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다.

    항상 건강하고, 행복하세요.

    김승현 의사 드림

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 안중구 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    현재 개발된 화이나 모더나 아스트라제네카 얀센 스푸트니크 외에는 추가적인 백신이 승인될 가능성은 낮습니다. 델타변이에 압도적인 성적을 보이지 않는 이상은 현재 보급된 백신으로 대처해나가야 할 것으로 사료됩니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 조동주 한의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    빨라야 내년일듯툐

    코로나 백신 맞는 걸 추천 드립니다 코로나를 예방하는뿐 아니라 코로나가 걸렸어도 중증으로 가는 것을 예방할 수 있습니다 그러니 특별한 이유가 아니시라면 코로나백신 맞으시는게 더 좋으실 겁니다

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김수재 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    1. 우선 임상3상이 진행중입니다.

    -우리나라에서 개발될 가능성이 가장 높은 백신은 SK바이오사이언스의 단백질 백신입니다. 언제 상용화 될진 모르겠으나 이제 3상 진행중이니 내년 안에 출시되지 않을까 생각합니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 조영지 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    현재로서는 정확한 날짜는 알 수 없습니다. 자체 백신을 개발 중에도 있고 위탁 생산도 진행하고 있습니다. 내년 상반기쯤 소식이 들려올 가능성이 있으나 약이라는 것이 임상 과정에서 중단되는 경우도 많기 때문에 기다려볼 수 밖에 없습니다.

    아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 노동영 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    국내 백신의 개발사항은 회사만이 알 수 있습니다. 회사 내부자들도 회사의 기밀사항이라 마음대로 누설할 수 없을 것입니다. 정확한 내용은 어느정도 윤곽이 잡혀서 회사가 직접 발표를 해야 알 수가 있습니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 변종석 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    SK바이오사이언스의 백신이 3차임상에 돌입하는 것으로 뉴스가 나오고 있습니다.

    전통적인 백신과 같은 원리로 자체개발백신입니다.

    3차임상통과까지하면 긴급승인으로 바로 적용될 것으로 생각됩니다.

    답변이 도움이 되셨을까요?

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 최용한 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    모더나와 화이자의 코로나19 백신은 mRNA 방식,얀센, 아스트라제네카는 바이러스백터 방식입니다.

    국내 S사에서 개발하고 임상 3상이 진행 중인코로나19 백신은 유전자 재조합 백신으로아직 국내에 도입이 되지 않은 노바백스의 백신과 같은 원리로 개발 중입니다.

    현재 3차임상까지 들어간것으로 생각되고 빠른시간내에 개발 될것이라고 생각됩니다.

    답변남깁니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 강여울 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    1. 국내 코로나 백신 중 가장 성공 가능성 높은 것은 SK바이오사이언스라고 생각됩니다.

    뉴스에 따르면 곧 3차 임상이 들어갈 것으로 생각됩니다.

    2.현재 나오는 백신은 mRNA백신, 바이러스벡터 백신인데 바이오사이언스에서 개발하고 있는 백신은 단백질 백신입니다. 단백질 백신이 지금 나오는 백신( 화이자,모더나)등의 mRNA백신보다 부작용이 적은 형태라고 생각하시면 됩니다.

    답변이 도움이 되었길 바랍니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 이현승 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    안녕하세요.

    sk바이오사이언스가 현재 백신 개발을 진행하면서 임상 실험을 진행 중이지만, 얼마나 오래 걸릴지 알 수 없으며, 어떠한 부작용으로 인해 허가가 미뤄질 수 있기 때문에 정확한 답변을 드리기 어려운 점 죄송합니다.

    감사합니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김민세 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    정부는 2022년 국산 코로나19 백신 상용화를 위한 총력 지원을 약속하고, 특히 백신 임상시험 참여자에게 다양한 인센티브를 제공하겠다고 밝혔습니다.

    정확한 년도, 일정은 나오지 않은 것으로 보입니다.

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  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 정진석 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    삼성바오로직스, SK바이오사이언스 SK바이오팜 등에서 위탁 생산 및 코로나 백신을 개발중에 있으나 현재로서는 정확히 언제 상용화될지는 예측할 수 없습니다. 임상단계 문턱에 있는 약들이 아직 없어 예측하기는 힘듭니다.

    아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

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