FDA 등록,검사,인증을 어디에서 도움을 받을 수있는지요?

Question

안녕하세요?

미국 수출을 위해 FDA 등록 ,검사,인증을 받아야 한다면 그 절차를 도와 주는 곳이 어디일까요?

미국 FDA에 우리나라 제품이 거절리스트에 등록되어 있는 사례가 많아 정확한 컨설팅을 받으려면 어디를 찾아가야 할까요?

Answer 1

안녕하세요. 최진솔 관세사입니다.

해당 건에 대하여는 일반적으로 코트라(https://www.kotra.or.kr/index.do)를 통하여 도움받을 수 있습니다. 여기계신 전문무역 상담관들은 이에 대하여 경험이 풍부하시기에, 질문하시는 경우 도움이 되는 답변을 받으실 수 있을 것입니다.

아울러, 만약에 특정품목이 정해진다면 이에 대한 전문관세사나 중소컨설팅 법인을 찾으시는 것도 도움이 될 듯 합니다. 관세사나 컨설팅 법인이 관련하여 경험이 있는 경우, 지불한 금액의 범위에서 책임지고 이에 대하여 확인해줄 것입니다.

답변이 도움되었으면 합니다. 감사합니다.

Answer 2

안녕하세요. 홍재상 관세사입니다.

어떠한 품목에 대한 FDA인증이 필요한지 확인이 필요할 것으로 보입니다.

FDA는 식료품, 건강식품, 의약품, 화학약품, 의료기구, 방사능 제품, 전자제품 등에 대한 안전기준을 만들고 검사, 시험, 승인하고 집행하기 때문에 각 전문가(전문기관)가 상이할 수 있을 것으로 보입니다.

예를들어 의료기기의 경우 KTR(한국화학융합시험연구원) 등에서 가능하실 것으로 보입니다.

http://www.ktr.or.kr/certification/overseas/contentsid/1878/index.do

감사합니다.