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투명한자라102
투명한자라10221.09.14

미국에서는 이미 화이자 부작용을 인정했다던데

미국에서 부작용을 인정했다던데 사실인가요?

우리나라에서의 소식은 어떻게 되나요?

만약에 미국이 인정되더라도 우리나라에서 부작용 인정이 가능할까요?

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답변의 개수9개의 답변이 있어요!
  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 양은중 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    미국에서 인정된다면 우리나라도 인정될 가능성이 높습니다.

    미국 두 여교수, 폐경 여성이 코로나 백신 맞고 생리했다는 등의 사례 모아

    미 보건당국, 불규칙한 생리가 잠재적 백신 부작용이라고 밝혀

    이스라엘 화이자 부스터샷 접종 이스라엘 예루살렘의 한 접종센터에서 4일(현지시간) 노인 여성이 코로나19 화이자 백신 3차 접종(부스터샷)을 받고 있다. 2021.8.4  AP 연합뉴스
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    ▲ 이스라엘 화이자 부스터샷 접종
    이스라엘 예루살렘의 한 접종센터에서 4일(현지시간) 노인 여성이 코로나19 화이자 백신 3차 접종(부스터샷)을 받고 있다. 2021.8.4
    AP 연합뉴스

    코로나19 백신을 맞은 여성들이 생리 이상을 호소했지만, 그동안 무시해오던 미국 질병통제예방센터(CDC)가 여성들의 말에 귀를 기울이게 됐다.

    그동안 백신을 맞은 뒤 생리 주기가 앞당겨지거나 늦춰지고, 생리 양이 많아지거나 줄어들며, 생리통이 극심해진다는 여성들의 증언이 잇따랐다. 여러 가지 이상 생리 증상을 한꺼번에 겪는 여성들도 있었다.

    온라인매체 쿼츠는 11일 백신 접종 초기부터 계속 제기됐던 이상 생리 반응에 대해 CDC가 잠재적인 부작용으로 확인했다고 전했다.

    미국 식품의약국(FDA)은 미국에서 승인받은 화이자, 모더나, 얀센 등 세 종류의 백신이 여성들의 불규칙한 생리와 관련있다는 증거가 없다는 입장이었다. FDA는 여성들의 생리 주기는 다양한 이유로 불규칙해질 수 있다고 강조했다.

    백신이 여성의 생리 주기를 바꿔놓는다는 것을 입증하기 위해서는 연구진이 스트레스, 영양섭취, 약품 복용, 면역 등 수많은 변수를 통제하고 백신 접종 전과 후를 추적해야만 한다는 것이다.

    미국 일리노이대 연구진인 케이트 클렌시와 워싱턴대의 케서린 리는 지금까지 백신 접종 이후 이상 생리를 겪고 있다는 여성 14만여명의 경험으로 모아 보고서를 만들었다.

    이 두 여교수는 공영 라디오 방송 NPR에 출연해 백신을 접종하고 몇년간 생리가 없던 여성이 마치 출혈처럼 생리를 했다는 내용 등을 공개했다.

    클렌시는 자신의 경험이 연구를 시작하게 된 계기가 됐다. 백신 접종 이후 생리 양이 많아진 클렌시는 사회관계망서비스(SNS)를 통해 같은 경험을 한 여성이 있는지 물었고, 이후 다섯 달 동안 끊임없이 이메일, 인스타그램 메시지, 트위터 등을 통해 여성들의 증언이 쏟아졌다. 그는 14만명의 여성들이 “그들의 영혼을 우리에게 드러냈다”고 강조했다.

    CDC도 마침내 백신이 여성의 생리에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 자체 데이터베이스 조사에 나섰다.

    그 결과 백신과 이상 생리의 연결고리를 발견하고 백신을 맞는 여성들이 생리 이상이란 부작용에 대비할 수 있도록 돕고 있다.

    하지만 CDC는 백신 접종으로 불규칙한 생리 이상의 부작용은 걱정할 필요가 없다고 강조했다.

    의사들은 불규칙한 생리로 인해 임신 주기가 영향받을 수 있지만 이것이 백신을 맞지 않을 이유는 되지 않는다고 덧붙였다. 임신 중에 코로나에 감염되면 생명을 잃을 수도 있기 때문이다.

    출처 : https://www.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20210811500175


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 권준구 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    우리나라에서도 몇가지 부작용은 인정 하고 있습니다. 이 세상에 부작용이 없는 약은 없습니다. 당연히 백신도 여러 부작용이 있을 수 있지요.

    몇가지 부작용에도 불구하고 얼마 전 FDA 승인을 받았다는 점에서 화이자 백신의 공신력이 좀 더 높아진 상태이긴 합니다.


  • 탈퇴한 사용자
    탈퇴한 사용자21.09.16

    안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 노동영 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    코로나 백신의 중증 부작용이 많이 보도되지만 확률이 극히 낮습니다. 백신을 맞아도 감염되는 사례도 많지만 인구의 60% 이상 맞을 경우 집단면역이 형성되어 지역사회에서 바이러스 감염이 점차 줄어들게 됩니다. 또한 백신을 맞으면 감염이 되더라도 중증도가 떨어지게 되는 장점이 있습니다. 백신 맞는 것은 결국 본인 자유이지만 득실을 따져보면 득이 더 많습니다.


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 안중구 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    일반적으로 백신 부작용은 처치 및 의료시설 방문, 입원후에 결정되기 때문에 우선적으로 건강보험으로 처리되며 자가부담금을 평소 병원 방문처럼 수납하셔야 합니다. 향후 예방접종심의위원회에서 해당 케이스가 백신부작용으로 판정이 난다면 환급받으실 수 있을 것으로 사료됩니다. 따라서 급성 이상반응이 의심될경우 우선적으로 거주지 인근 응급실을 방문하는것이 우선입니다.


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김수재 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    1. 미국에서 화이자 접종 후 인정된 부작용은 심근염 정도 입니다.

    해외에서도 뇌출혈이나 혈전 등은 아직 인정하지 않았습니다. 그래서 우리나라도 인정하지 않는 분위기 입니다. 미국식약처나 유럽식약처에서 부작용을 인정하면 우리나라도 인정할 가능성이 높습니다.


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김창윤 의사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    우리나라의 경우도 화이자에는 부작용이 있음을 인지하고 있습니다.

    모든 백신에 일반적인 부작용은 더러 있습니다.

    각 백신별 생길 수 있는 부작용 및 확률에 대하여 질병관리청이 발표한 자료를 첨부하겠으니 참고 바랍니다.

    Q 코로나 19 예방접종 후 나타날 수 있는 이상반응은 무엇인가요?

    A

    코로나19 예방접종 후 예상 가능한 국소반응으로 접종부위 통증이나 부기, 발적 등이 있으며, 전신반응으로 발열, 피로감, 두통, 근육통, 메스꺼움ㆍ구토 등이 나타날 수 있습니다.

    • 접종 후 흔히 나타나는 반응으로 대부분 2~3일 이내 증상이 사라집니다.

    드물게 호흡곤란, 얼굴의 부기, 눈 또는 입술/입안의 부종, 몸 전체의 발진, 빠른 심장 박동, 현기증, 쇼크 등의 증상을 동반한 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응이 나타날 수 있으며,

    바이러스벡터 코로나19 백신(아스트라제네카, 얀센) 접종 후 매우 드물게 혈소판감소성 혈전증*이나 모세혈관 누출 증후군이 발생할 수 있고,
    (*혈소판감소성 혈전증은 바이러스벡터 백신 접종 후 4일에서 4주사이에 주로 발생))

    mRNA 코로나19 백신(화이자, 모더나) 접종 후 매우 드물게 심근염/심낭염이 발생할 수 있습니다.

    지금까지 알려진 백신별 주요 이상반응은 다음과 같습니다(7.15일 기준).
    (최신 지견에 따라 변경 가능)

    출처: https://ncv.kdca.go.kr/menu.es?mid=a12208000000


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 변종석 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    코로나19 백신 접종 후 예상 가능한 국소반응으로 접종부위 통증이나 부기, 발적 등이 있으며, 전신반응으로 발열, 피로감, 두통, 근육통, 메스꺼움ㆍ구토 등이 나타날 수 있습니다. 접종 후 흔히 나타나는 반응으로 대부분 3일 이내 증상이 사라집니다. 다만 사람마다 면역 반응이 다르기 때문에 상기 증상도 코로나 백신 접종 후 반응으로 생각됩니다.

    답변이 도움이 되셨을까요?


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 최용한 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    코로나백신 부작용 증상은 일반적으로 다음과 같습니다.

    일반적으로 백신접종후, 접종부위 부종이나 혈종, 통증, 근육통 등이 생길 수 있습니다.

    또한, 화이자,모더나의 경우 드물지만 심근염, 심낭염이 생길 수 있습니다. 이 경우 4일안에 보통 증상이 나타나며, 빈맥, 호흡곤란, 흉통 등이 생긴다면 신속히 병원으로 방문하셔야 합니다. 보통 백만명당 3.5명정도 발병하는 것으로 보입니다. 18-29세 남성은 발병율이 더 높은데, 100만명당 24.3명정도 발생하는 것으로 보입니다.

    젊을 수 록 보통은 면역활동이 강하기 때문에, 백신접종시 부작용이 더 심한것으로 보이고 있습니다.

    답변 남깁니다.


  • 안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 강여울 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    코로나 백신의 부작용 빈도는 독감 백신의 부작용 빈도보다 약간 높습니다.

    하지만 그 이상으로 공포감이 조성되어 있는데, 전 국민의 관심이 코로나 백신에 몰려 있기 때문에 뉴스 보도 빈도가 늘어난 데 대한 단순한 노출 증가로 판단됩니다.

    아스트라제네카, 화이자와 모더나 RNA 백신 모두 다른 백신들과 비슷한 부작용을 유발합니다.

    백신 접종 후 열감, 오한, 근육통, 관절통, 두통 등의 전신 반응 및 주사 부위 통증, 발적, 부종 등의 국소 반응이 나타날 수 있습니다. 또한, 혈압 저하나 호흡 부전을 동반한 아나필락시스 반응도 드물게 나타날 수 있습니다.

    화이자와 모더나 백신 모두 백신 부작용은 주로 2회 차 접종 후 많이 발생했습니다.

    화이자 백신의 경우 2회 차 접종 후 16%가 발열, 26%가 두통, 38%가 근육통을 호소했고 모더나 백신도 유사하였습니다.

    장기적인 합병증은 아직 보고되지 않았지만, RNA 백신은 새롭게 시도되는 종류의 백신이기 때문에 장기 합병증 발생에 대해 추적 연구가 필요합니다.

    아직까지는 만성 질환자에서의 부작용에 대한 데이터가 많지 않습니다.

    답변이 도움이 되었길 바랍니다.