먹는 치료제는 언제 시판되나요?

Question

코로나 먹는치료제는 언제쯤 시판될까요?

그리고, 임상절차는 어느 단계까지 진행되었을까요?

아하토근 대박을 기원하며

수고하세요

Answer 1

안녕하세요. 김승현 의사입니다.

먹는 치료제 오늘 긴급사용이 승인 되었습니다.

하지만 우리가 할 수 있는 백신+개인위생+사회적 거리두기 해주십시오..

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다.

항상 건강하고, 행복하세요.

김승현 의사 드림

Answer 2

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

오늘 식약처에서 화이자가 개발한 경구용 코로나 치료제 '팍스로비드'에 대한 긴급사용승인을 결정하였습니다. 팍스로비드는 단백질 분해효소를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 증식을 억제하는 의약품으로 허가 사항은 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아 (12세 이상, 체중 40kg) 환자를 대상으로 한다고 밝혔습니다. 용법·용량은 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정씩을 1일 2회(12시간마다) 5일간 복용하는 것이며, 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내 투여하게 됩니다. 사용은 1월경에 가능할 것으로 보입니다.

Answer 3

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

미국 FDA에서 MSD의 몰누파르비르, 화이자의 팍스로비드의 긴급사용을 승인하였습니다. 국내에서도 해당 약제들의 선구입을 한 것으로 밝혀졌고 해외사용사례를 바탕으로 국내에서도 사용할 것입니다.

Answer 4

현재 먹는 치료제 화이자의 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비르가 개발되었으며 임상시험에서 효과가 입증되어

국내에서도 식약처에서 긴급사용승인 허가가 났기 때문에

곧 유통은 시작 될 것으로 보이나 국내에 충분한 물량이 공급되기까지는 시간이 걸릴 수 있어

국내에서 일반적인 상용화까지는 조금 더 걸릴 것으로 보입니다.

Answer 5

최근 뉴스 기사에 따르면 머크사와 화이자사의 코로나 바이러스 감염증에 대한 치료제가 미국에서 최종 승인이 되고 실제 사용이 될 예정입니다. 승인은 되었지만 구체적인 상용화 계획은 아직 발표되지 않았으며 국내에서 시판될 때까지는 상당한 시간이 더 소요되지 않을까 생각됩니다.

Answer 6

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

코로나 치료제는 이미 경구약, 주사제로 개발되어 사용 중입니다. 먹는 치료제의 경우 오늘 식약처에서 긴급 사용 허가가 났네요. 다만 미국에서 수입이 되려면 시간은 좀 더 걸릴 겁니다.

Answer 7

안녕하세요. 김학진 약사입니다.

오늘(27일) 식약처에서 긴급사용승인을 받은 화이자사의 경구용(먹는) 코로나 치료제(PAXLOVID)는 확진환자의 중증이환 및 사망율을 낮춰줄 것으로 기대됩니다. 임상 2, 3단계를 동시에 진행하여 안전성 및 효용성을 인정받았습니다. 일반 감기약처럼 약국 구매가 아닌 코로나19 확진 후 중증이환 및 사망예방을 위해 타미플루와 같은 방식으로 처방되는 약물로 사용승인이 완료되었으니 국내에도 곧 도입될 것 같습니다.

Answer 8

안녕하세요. 노동영 의사입니다.

아직까지는 상용화 되기엔 이릅니다.

코로나19 바이러스는 기본적으로 감기 바이러스입니다. 감기의 치료제가 없듯이 치료제를 만들기란 매우 어렵습니다. 바이러스는 변이도 잘 하기 때문에 세균처럼 동일한 항생제를 오래 쓸 수가 없고 치료제도 자주 진화를 해야 하는데 그 속도를 따라가기가 어렵습니다. 치료제 개발을 많이 하고 있지만 성과가 더딘 이유입니다.

현재 개발 중인 백신이나 치료제 관련된 내용은 회사 차원에서 기밀 사항입니다. 관련 내용은 회사 내부 인사들만 알 수 있고, 그것을 유출해서도 안됩니다. 때문에 의료인들은 알 수가 없습니다. 나올 때까지 기다리는 수밖에 없습니다.

Answer 9

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

FDA에서 화이자 팍스로비드, MSD 몰누피라비르의 긴급사용이 승인되었습니다.

화이자의 팍스로비드는 코로나19 확진 3일 내 치료한 경우 입원, 사망률이 89%까지 줄었습니다. 또한 약을 복용한 환자에서 사망자가 발생하지 않았습니다. 노인과 비만 및 심장병과 같은 질환이 있는 사람들도 팍스로비드를 사용해도 되지만, 심각한 신장·간 문제가 있는 환자에게는 권장하지 않는다고 밝혔습니다. 또한 오미크론에도 효과가 있을 것이라고 했습니다.

MSD의 몰누피라비르는 입원, 사망률을 30%까지 줄였으며 팍스로비드에 비해서는 효과가 작은 것으로 나타났습니다.

Answer 10

안녕하세요. 안상우 치과의사/경제·금융전문가입니다.

항바이러스제는 보통 바이러스의 복제 및 생성을 방해함으로써 활동을 줄이게 만드는 원리로 개발이 됩니다.

코로나 바이러스는 코로나 계열의 바이러스로 변이가 생성되도 복제및 활동하는 원리를 알게 된다면 효과적인 치료제를 개발할수 있습니다.

현재 임상절차를 마치고 시판 준비중인것으로 알져 있습니다.

어떤약이던 개발과정에서는 예기치 못한 부작용이 나타날수 있어요.

이것은 약이 몸에서 어떻게 작용하는 과정을 모두 알수 없기 때문입니다.

약에의한 부작용은 시간이 지나야만 알수 있어요.

Answer 11

안녕하세요. 변종석 약사입니다.

솔직하게 말씀드리면 코로나 치료제가 공식적으로 없는 게 맞습니다.

다만 치료제가 없다고 치료법이 없는 건 아닙니다.

무슨 말이냐면 코로나로 인한 증상이 바이러스성 폐렴이기 때문에

환자의 면역력을 회복시키는 데 초점을 맞춰 치료한다고 알고 있습니다

바이러스 칵테일 요법, 인공호흡기 치료 등 간접적인 요법을

실시하면서 바이러스 증식을 억제하며 치료를 시킨다고 보시면 됩니다

답변이 도움 되셨으면 좋겠습니다

Answer 12

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.

미국에서는 긴급 승인이 났고 우리나라에서도 치료제 수입을 위해 협상중에 있는 것으로 알고있습니다.

참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.

Answer 13

안녕하세요. 송용호 약사입니다.

경구치료제에 대한 긴급사용승인을 1월 아니면 2월에 시작할 계획입니다.

현재 코로나19 경구용 치료제 품목은 화이자의 '팍스로비드'와 머크앤드컴퍼니(MSD)의 '몰누피라비르' 입니다.

두 치료제는 항바이러스 치료제로, 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해해 감염자가 중증으로 악화하는 것을 예방합니다.

정부는 고위험·경증·중등증 입원환자는 병원에서 처방·조제해 투여하고, 재택치료자에게는 사전 지정한 약국 등에서 집으로 배송받아 투여할 계획이라고 합니다.

Answer 14

안녕하세요. 안중구 의사입니다.

12월 23일 코로나경구제로 FDA승인을 받은 머크사의 경구 치료제는 부작용의 보고 빈도가 높고 가격이 높은데 비해 기대했던 효과에 미치지 못해 게임체인저로서의 효과를 기대하기 힘든상태입니다. 화이자의 경구치료제가 동시에 승인을 받아 기대하고 있습니다. 치료제는 변이와 무관하게 작용할 가능성이 높습니다.

시판되지는 않고 감염자에게 정부에서 무상으로 처방시 지급되게 됩니다.

Answer 15

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

현재 우리나라는 경구용치료제로 화이자에서 개발한 팍스로비드를 계약중인 것으로 알려져 있습니다. 1년안에 출시가 될 것으로 보입니다.

팍스로비드는 항바이러스제로 바이러스의 증식을 억제하기 때문에 기존 바이러스나 변이바이러스에 효과가 있으며, 중증으로 갈 가능성을 89% 가까이 낮추는 것으로 효과가 좋은 것으로 알려져 있습니다.

다만 이러한 치료제는 감염 후 특정한 환자에게만 사용될 것으로 보이며, 모든 사람에게 투약하진 않습니다.

치료제는 엄연히 감염 후 사용하는 약이기 때문에, 질병의 예방효과는 전혀 없으며, 예방을 위해선 백신을 맞아야 합니다.

Answer 16

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 실제 그 효능이 30%로 많이 낮춰진 상태입니다. 화이자의 치료제는 바이러스가 증식하는 과정을 차단해서 마찬가지로 중증으로의 진행을 막아줍니다.

또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.

현재는 예방이 최선입니다.

Answer 17

안녕하세요. 조성진 의사입니다.정부는 경구용 치료제의 국내 도입시기와 관련해 내년 2월부터 단계적으로 도입할 예정이라고 밝혔습니다. 정부는 지난 3일 발표에서 "국내외 치료제(8종)의 개발현황을 모니터링하고 있으며, 제약사별 임상시험결과와 허가당국의 치료제 승인 여부 등을 종합적 검토해 필요시 구매를 추진하겠다"고 했습니다.

Answer 18

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

내년 2월에 도입된다고는 하나

시판이 될지는 미지수입니다.

약을 수입하기 때문에

약 자체를 일반인들이 구하기는 어려울 것으로 보입니다.

처방을 받아야만 구매가능할 것으로 예상됩니다.

Answer 19

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

미국 식품의약국, FDA가 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'를 가정에서 사용하는 것을 처음으로 승인했습니다.
링거나 주사제 형태였던 기존 코로나19 치료제와 달리 간편하게 복용이 가능한 알약 치료제가 상용화되었으며,팍스로비드는 하루 두 차례, 닷새 간 복용하게 돼 있습니다.
FDA는 임상 실험 결과, 코로나19 증상이 나타난 지 5일 안에 복용할 경우 입원, 또는 사망하는 비율이 88% 떨어졌다고 밝혔습니다.

코로나19 검사 결과 양성 판정을 받은 사람 중에서도 중증 환자가 될 가능성이 높은 경증, 혹은 중등증의 성인, 그리고 12세 이상의 소아에만 사용을 허가했습니다.
코로나19에 걸리지 않았는데도 예방 효과를 위해 약을 복용해서는 안된다고 했고, 입원이 필요할 정도의 중증 환자들에겐 사용을 허가하지 않았으며, 복용 시 미각 저하와 설사, 고혈압, 근육통 등 부작용이 발생할 수 있다고 덧붙였습니다.

감사합니다.^^

Answer 20

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

미국 식품의약국(FDA)이 미 제약회사 화이자의 먹는 코로나19 치료 알약 사용을 최초 승인했습니다.
FDA는 22일(현지시간) 화이자의 코로나19 경구용 치료 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드는 항바이러스 알약으로 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 방식으로 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아준다고 밝혔습니다.

FDA 기준 가정에서 팍스로비드를 복용할 수 있는 대상은 코로나19 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군 성인과 12세 이상 소아 환자, 기저질환을 가진 환자 등이며 몸무게 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있고, 팍스로비드를 구매하기 위해선 병원의 처방전을 받아야 합니다.

원문보기:
https://www.khan.co.kr/world/america/article/202112230740001#csidxfb109620d2e51fc808ab1df815d890c

Answer 21

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다. 효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서 사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지 임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.

현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'도 승인을 받았지만 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율이 30%대이며 18세 이하 환자의 경우 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 사용이 금지됐으며 가임기 여성은 약 복용 기간 및 이후 며칠간 피임 상태를 유지해야 하고, 남성의 경우 최종 복용 이후 3달간은 피임해야 한다고 FDA는 제한했습니다.

화이자의 경구 치료제 ‘팍스로비드’는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았으며 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율은 약 90% 가까이인 것으로 조사되었습니다. 몰누피라비르에 비해 큰 부작용은 없는 것으로 밝혔습니다.

현재 국내에서 언제부터 시행될지에 대해서는 정해진바가 없습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 22

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

현재 나온 코로나 치료제의 원리는 리보뉴클레오사이드 유사체로

바이러스이 염기 서열에 끼어들어가게 되어 폴리머레이즈가 해당 바이러스 염기서열을 번역하지 못하게 만드는 원리입니다.

그렇게 되면 바이러스 염기 서열의 단백질이 만들어지지 못하며 제 기능을 하지 못하고 사멸하게 되는 기전입니다.

Answer 23

안녕하세요. 김명중 의사입니다.

FDA에서 22일 화이자의 팍스로비드, 23일 머크의 라게브리오를 승인하였습니다. 국내 식약처도 이에 긴급승인 검토에 들어갔으며 이르면 내년 1월부터 실제 사용이 가능할 예정입니다.

팍스로비드는 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막고, 라게브리오는 RNA 유사체로 바이러스 복제과정에서 필요한 정상적인 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 기전을 가졌습니다. 2/3상 시험결과 팍스로비드는 코로나 19증상 발현 직후 5일 이내에 복용하면 입원, 사망률을 89% 줄일 수 있고, 라게브리오는 30% 정도인 것으로 나타났으며 백신의 부족한 점을 경구 치료제가 보충해 줄 것으로 예상합니다.

Answer 24

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

코로나 먹는치료제는 언제쯤 시판될까요? 그리고, 임상절차는 어느 단계까지 진행되었을까요? 아하토근 대박을 기원하며 수고하세요

- 내년 초 상용화 예정입니다

- 미국 식품의약국(FDA)이 MSD의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'를 긴급사용승인(EUA)했습다. 화이자 '팍스로비드'에 이은 두 번째 경구용 코로나19 치료제입니다.

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FDA는 23일 몰누피라비르를 경증에서 중등증 코로나19 증상을 보이면서 비만, 심장질환 등 기저질환으로 입원 혹은 사망 가능성이 높은 환자를 대상으로 긴급사용승인했다. 이로써 팍스로비드와 몰누피라비르까지 이틀간 미국에서 두 개의 경구용 코로나19 치료제가 탄생했다.

Answer 25

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

현재 FDA는 화이자의 팍스로비드 머크사의 몰누피라비르를 긴급 승인하였습니다. 우리나라 역시 긴급 사용승인을 검토할것으로 보입니다. 경증 코로나19 환자에게 사용될것으로 보이며 의학젓으로 적합한 경우 사용될것으로 보입니다. 18세이하 에는 성장에 영향을 미칠 수 있어 복용 금지이며 약 복용자의 경우 당분간은 피임을 해야한다고 알려졌습니다. 머크사의 약은 사망률을 낮추는 율이 30%로 화이자의 90% 보다 효능성이 낮아 논란이 있었으나 최종적으로 긴급승인 되었습니다.