안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 이상호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
임상시험은 약리작용이나 부작용, 안전한 투여량 등을 결정하기 위해 건강인을 대상으로 하는 '제1상', 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위해 100~300명 내외의 환자에게 약효를 확인하고, 적정용량, 용법을 결정하는 '제2상', 대조군과 시험군을 동시에 설정하여 효과, 효능, 안정성을 비교 평가하는 '제3상'으로 크게 나눌 수 있습니다.
이중 언급하신 생동성 아르바이트에 해당하는 것이 '1상'입니다. 기간은 시험마다 달라서 말씀드리기 어려운데 짧게는 며칠에서 몇주까지 진행되기도 합니다.
생동성 시험간 텀에 대해서도 보통 6개월정도의 간격이 있어야 합니다.
자세한 사항은 해당 시험을 주관하는곳에 문의하셔서 꼼꼼히 답변을 들으신후에 결정하시는것이 좋겠습니다.