안녕하세요. 박현민 관세사입니다.
개인 맞춤형 의약품의 국제 거래 증가에 따라 새로운 통관 절차가 필요할 것입니다. 기존의 의약품 통관 절차에 더해, 개인의 유전정보와 연계된 의약품에 대한 특별한 관리가 요구됩니다. 예를 들어, 개인정보 보호를 위한 암호화된 데이터 전송 시스템과 의약품의 진위 여부를 신속하게 확인할 수 있는 블록체인 기반의 인증 절차가 도입될 수 있습니다.
안전성 확보를 위해서는 국제적으로 통일된 품질 기준과 검증 절차가 마련되어야 합니다. 식품의약품안전처에서 제공하는 약물유전정보를 활용하여 개인 맞춤형 의약품의 안전성을 평가하고, 국가 간 정보 공유 시스템을 구축하여 부작용 사례를 실시간으로 모니터링하는 방안도 고려될 수 있습니다.
또한, 개인정보 보호를 위해 유전정보와 의약품 정보를 분리하여 관리하고, 필요한 경우에만 제한적으로 결합하는 방식의 규제가 필요할 것입니다. 이와 함께 국제적인 개인정보 보호 기준을 수립하고, 이를 준수하는 기업에 한해 거래를 허용하는 인증 제도의 도입도 검토해볼 만합니다.