미국 FDA에서 승인한 건강기능식품이라는 것이 무엇인가요?

Question

원래 건강기능식품은 약품처럼 효과를 인정받았다기 보다 효과가 있을 수도 있다 라는 개념으로 판매되는 것으로 알고 있는데요. 이전에 지인에게 듣기로는 건강기능식품도 FDA에서 효과가 인정이 된 건강기능식품이 5가지가 있다고 들었습니다. 블루베리랑, 오메가 3를 말한 것은 기억이 나는데 다른 것은 무엇인지 모르겠네요. 혹시 말씀해 주실 수 있을까요?

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Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송정은 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

건강기능 식품은 의약품이 아니기에 효능효과를 기재할 수 없으며 질문주신 내용처럼 효과가 있을 수도 있는 식품입니다.

FDA에서 효과가 인정된 건강기능 식품이라기 보다는 FDA승인을 받은 건강기능 식품 원료를 사용하 제품의 경우 FDA승인 마크를 붙일 수 있습니다.

감사합니다.^^

Answer 2

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

관련내용이 있어 첨부합니다.

미국 식품의약국(FDA)은 미국 내에서 생산·유통·판매되는 식품·의약품·화장품·수출입품의 효능과 안전성을 승인 및 관리하는 기관이에요. 미국인의 건강과 생명을 보호하기 위해 1927년 설립됐으며, 1938년 식품·의약품 및 화장품에 대한 법률이 제정된 뒤 별도의 행정기구로 독립했어요. 정식 명칭인 U.S. Food and Drug Administration을 FDA로 줄여서 표기하기도 합니다.
FDA는 각종 제품의 시중 판매 승인 여부를 엄격한 기준에 따라 결정하기에 전 세계적으로 공신력을 인정받고 있습니다.

[네이버 지식백과] 미국 식품의약국(FDA) (소년중앙 시사용어)

Answer 3

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

1. FDA 인증 건강기능식품은 없습니다.

-FDA에서는 의약품만 허가를 내줍니다. 건강기능식품은 엄연히 의약품이 아니기 때문에 인증을 받지 못합니다. 건강기능식품이 FDA 인증을 받았다는 것은 모두 허위 입니다.

답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.

약사 김수재 드림.