코로나자가검사키트 정확도 몇%인가요?
PCR검사가 정확도가 높겠습니다만
기존 자가검사키트의 정확도를 보완해서
보급화시키면 의료인력의 낭비도 막고
사용자도 편하게 언제든지 검사할 수 있어 편할것
같은데요.
안녕하세요. 이병열 약사입니다.
자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 82.5%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다. 자가검사키트는 보조수단으로만 이용해야합니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만
엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.
그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.
안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.
기존 자가검사키트의 정확도는 70프로 이상은 되며 검사자의 검체 체취를 올바른 방법으로 하는 것이 정확도를 높일 수 있기에 올바른 방법으로 검체체취하길 권고드립니다.
안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.
코로나 자가검사 키트의 경우에는 항원검사를 하는 것이니 만큼 한계가 있습니다.
또한 자가로 하는 것인만큼 아무래도 정확도는 떨어질 수 밖에 없습니다.
아무리 정확도가 높더라도 결국 몇퍼센트 놓치는 것이 문제가 되기 때문에 PCR 검사로 확실하게 하는 것이 맞겠습니다.
도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
자가진단키트의 정확도가 90%에 이른다는 고무적인 평가가 있는가 하면, 정확도가 pcr 검사의 17.5%에 불과하다는 연구 결과도 있습니다. 심지어 같은 회사 제품을 사용해 평가한 결과도 제각각입니다. 이런 평가 차이는 누구의 검체를 가지고 검사했느냐에 따라 나타나는 차이라고 생각하면 됩니다. 코로나19에 감염된 사람들은 통상 유증상일 때보다 무증상일 때 바이러스 배출량이 적습니다. 만약 증상이 나타나기 시작한 환자의 검체를 채취한다면 그 안에는 바이러스 양이 많기 때문에 이때 신속키트로 검사를 한다면 양성으로 나올 확률이 커집니다. 반대로 감염자 중에서도 증상이 없는 사람을 검사한다면, 검출되는 바이러스 양 자체가 적어서, 신속키트는 이를 가려내지 못할 가능성이 큽니다.
따라서 증상이 있는 경우에는 여건이 된다면 반드시 pcr 검사를 받는 것이 바람직하며, 자가진단키트는 보조적인 수단일 뿐입니다.
감사합니다.
안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.
실제 코로나 간이자가검사키트로 다수의 검사결과를 봤지만 간이키트 양성시 실제 양성일 경우는 매우높고 간이키트 음성은 양성일수도 음성일수도 있습니다. 검사 결과도 현재 pcr검사가 하루 걸리기떄문에 굳이 몇시간 아끼자고 사용하는것은 부적절해보입니다.
검사회사에서 긴급승인시 제시한 표본검사결과는 95%가량을 이야기 하지만 모집단이 매우 적어 신뢰성을 담보하기 어렵습니다.
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.
감사합니다.^^
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
약 80% 정도 됩니다.
PCR 검사를 하시는 것이 좋겠습니다.
오차가 존재한다는 것은 양성인 사람이 돌아다닐 확률이 존재하기 때문에
PCR로 하는게 가장 낫습니다.
안녕하세요. 닥터최입니다.
자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.
안녕하세요. 김민혜 약사입니다.
코로나 자가검사 키트는 제품에 따라 다르지만
SD의 경우 특이도는 낮고 민감도는 높은 걸로 알고 있습니다
여기서 특이도란 양성이 양성 나올 확률을 말하며 연구에 따라 다르지만
80-90%라서 실제 양성인데 음성을 잘 못 나올 확률을 10-20%라고 보시면 될 것 같습니다
(물론 진단키트가 아니라 단순 검사키트에 불과하니 유증상일 때 음성이더라도
보건소에서 PCR 검사를 꼭 받으셔야 합니다)
민감도란 음성이 음성 나올 확률을 말하는데요
SD는 민감도는 100%에 수렴할 정도로 음성 판별력은 괜찮다고 연구가 되어 있습니다
답변이 도움 되셨길 바랍니다
코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 민감도는 높아보았자 20% 정도 밖에 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 키트의 결과는 믿을 수 없습니다.
안녕하세요. 이병도 약사입니다.
PCR검사가 정확도가 높겠습니다만 기존 자가검사키트의 정확도를 보완해서 보급화시키면 의료인력의 낭비도 막고 사용자도 편하게 언제든지 검사할 수 있어 편할것 같은데요.
- 민감도 90%로 허가를 내주고 있습니다
안녕하세요. 정승우 약사입니다.
선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트에 비해 더 민감도가 높다고 하실 수 있습니다.
자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.
검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.
제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. pcr검사만큼 정확하지 않기 때문에 보조수단으로만 이용해야합니다.
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
자가검사키트는 말그대로 간이용 키트입니다.
정확도의 경우 90% 정도로 알고있습니다.
그러나 여러가지 상황적으로 감염의 가능성이 높은 경우에는 PCR검사가 필수입니다.
안녕하세요. 이상민 약사입니다.
코로나 진단 검사에는 분자검사, 항원검사가 있습니다. 보통 분자검사가 PCR, 항원검사가 자가진단키트라고 보시면 됩니다. PCR 검사의 경우 바이러스의 유전 물질을 감지하기 때문에 정확도가 매우 높다고 보실 수 있습니다. 반면에 자가진단키트의 경우 정확도면에서는 떨어지지만 바로 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다.
정확한 정확도는 아직 산정되지 않았기 때문에 수치를 정확히 말씀드릴 수 없는 점 양해바랍니다.
다만 자가검사키트의 정확도가 PCR을 따라가기에는 쉽지 않기 때문에 PCR을 밀고 있는 것으로 보면 되겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
검사 키트를 자주 사용한다고 문제가 되거나 하지는 않습니다. 약국등에서 파는 검사 키트 역시 95%이상의 검진률을 보이며 변이에도 효과를 보인다 합니다
안녕하세요. 김수재 약사입니다.
자가진단키트의 경우 증상이 있을 때 사용하면 정확도가 90% 이상이고, 증상이 없을 때 사용하면 정확도가 20% 정도로 떨어지게 됩니다.
그래서 전국민이 이 키트를 토대로 적용하기에는 어려운 감이 있습니다. 그래서 PCR검사를 실시할 수 밖에 없습니다.
안녕하세요. 변종석 약사입니다.
코로나 자가검사 키트는 보건소나
선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해
진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로
임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다
약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데
휴마시스는 특이도가 높은 장점,
SD는 민감도가 높은 장점이 있으니
약사님에게 장단점을 잘 물어보시고
구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다
이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도
유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에
방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다
제 답변이 조금이나마 도움되셨길 바랄게요
자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.
현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.
따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.
