현재 코로나19 치료제를 만든 회사가 어디있나요?

Question

코로나 19 치료제를 만든 회사 또는 승인 절차를 밟고 있는 회사가 궁금해요. 완전 치료 말고 치료제로 승인된 것들이요. 또 경구용 치료제인지 아닌지도 알고 싶어요.

Answer 1

현재 먹는 치료제 화이자의 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비르가 개발되었으며 임상시험에서 효과가 입증되어

FDA 긴급사용승인을 신청하였으며 12월 1일에 FDA 승인을 찬성 13대 반대 10으로 통과했다고 합니다.

통과되었기 때문에 곧 유통은 시작 될 것으로 보이나 가격문제나 또 전세계에 물량을 공급하기까지는 생산량이 부족하여

국내에서 일반적인 상용화까지는 조금 더 걸릴 것으로 보입니다.

Answer 2

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 코로나 치료제를 만든 회사에 대해서 궁금하시군요.

현재로서는 fda 허가를 기다리고 있는 머크과 화이자가 있으며, 경구용 치료제를 개발한 상태입니다.

셀트리온은 유럽 허가를 받은 상태이며, fda 허가는 아직 받지 못했습니다. 셀트리온 치료제는 정맥주사용 치료제 입니다.

감사합니다.

Answer 3

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

현재 국내에서는 렘데시비르와 렉키로나주를 코로나19 치료제로 사용하고 있습니다.

먹는 코로나 치료제의 선두주자는 미국 머크사의 '몰누피라비르'입니다.

로슈와 화이자 등 다국적 제약회사들도 3상임상실험을 진행하고 있습니다.

로슈사는 AT-527

화이자 사는 PF-07321332

입니다.

Answer 4

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 현재 우리나라에서 사용하고 있는 치료제는 길리어드 사이언스에서 개발한 렘데시비르가 있고, 셀트리온에서 개발한 렉키로나 주가 있습니다.

2. 경구용 치료제는 현재 출시되지 않았으며, 향후 머크에서 개발한 몰누피라비르가 1년 안에 출시될 것으로 보입니다. 현재 출시된 모든 치료제는 주사제입니다.

Answer 5

안녕하세요. 안중구 의사입니다.

머크사의 경구 치료제가 fda 승인을 얻어 사용되었으나 부작용이 많고 가격이 비싸며 치료효과가 기대에 미치지 못해서 향후 화이자의 경구치료제를 기대해야하는 상황입니다.

Answer 6

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

아래는 먹는 코로나 치료제에 대한 기사를 발췌한 것입니다.

미국 제약사 머크(MSD)와 화이자는 경구용 코로나19 치료제의 긍정적인 임상 중간분석 결과를 공개하며 팬데믹을 끝낼 '게임체인저'의 등장을 알렸다.머크는 경구용 코로나19 치료제로 '몰누피라비르(영국 제품명 라게브리오)'를, 화이자는 '팍스로비드(성분명 PF-07321332/리토나비르)'를 개발했다.위약과 비교한 결과를 보면, 몰누피라비르는 29일 동안 입원 또는 사망 위험을 50%, 팍스로비드는 28일 동안 입원 또는 사망 위험을 89% 낮췄다.연구 디자인이 동일하지 않다는 점에서 직접 비교는 어렵지만, 두 치료제 모두 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 환자에게 치료효과를 제공할 수 있다는 게 공통된 결론이다.

위와같이 현재 먹는 치료제가 개발 중에 있으며 이것의 효과에 따라 감기처럼 대할 수도 있다고 기대합니다.

Answer 7

안녕하세요. 김학진 약사입니다.

경구용 치료제에 대해서 알려드리도록 하겠습니다.

머크와 화이자에서 개발중인 코로나19 치료제는 기전은 다르지만 둘 다 바이러스의 증식을 억제하는 방식으로 작용하는 약물입니다. 체내에 들어온 바이러스는 많은 수의 바이러스를 재생산하며 감염증을 일으키게 되는데, 바이러스의 복제를 막아 바이러스에 의한 감염 증상을 완화하고 중증 또는 사망으로 이르지 않도록 하는 역할을 합니다.

머크사의 치료제는 유럽의약품청(EMA)로부터 중증환자에 사용승인, 화이자의 치료제는 미국 FDA에 긴급 사용승인을 신청한 상태로 올 겨울 약효가 확인된다면, 국내에도 내년 봄부터는 사용이 가능할 것 같습니다.

제약사의 임상결과에 따르면 심각한 부작용은 없는 것으로 알려져 있습니다. 우리나라보다 상황이 심각한 유럽, 미국에서 먼저 처방이 되어 안전성을 확보한다면 우리나라에서는 더 안전하게 사용할 수 있을 것 같습니다. 다만, 아직 상용화가 안되었기에 어느 정도 역할을 할지는 유럽 및 미국의 상황을 지켜봐야 할 것 같습니다.

Answer 8

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

코로나 19 치료제를 만든 회사 또는 승인 절차를 밟고 있는 회사가 궁금해요. 완전 치료 말고 치료제로 승인된 것들이요. 또 경구용 치료제인지 아닌지도 알고 싶어요.

- 경구용치료제 현재 화이자 머크 등 4군데 제약사입니다

Answer 9

현재 완전하게 승인된 코로나 바이러스 치료제는 없습니다. 하지만 승인을 눈 앞에 두고 있는 치료제가 하나 있는데 그것은 머크사의 코로나 바이러스 경구 치료제입니다. 화이자에서도 경구 치료제를 개발 중이며 두번째로 유력합니다.

Answer 10

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

승인을 밟고 있는 곳이야 워낙 많지만 발표가 되지 않았으니 잘 알기는 어렵네요. 이미 승인 받은 곳이야 우리 나라의 셀트리온의 주사제와 미국 머크와 화이자 사의 경구 치료제가 있습니다.

Answer 11

안녕하세요. 김경태 의사입니다.

화이자와 머크사 두군데입니다.

코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 실제 그 효능이 30%로 많이 낮춰진 상태입니다. 현재까지 알려진바는 중증으로 진행을 낮춰주고 그에 따른 사망률을 낮춰준다고 알려져 있습니다.

또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.

현재는 예방이 최선입니다.

Answer 12

안녕하세요. 조성진 의사입니다.미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD·머크)가 3일 일본 당국에 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 '몰누피라비르'의 제조·판매 승인을 신청했습니다.몰누피라비르는 지난달 4일 영국에서 처음으로 승인됐습니다. 유럽연합(EU)도 지난달 23일 판매 승인 여부에 대한 평가를 시작했다고 밝혔습니다. 유럽의약품청(EMA)는 몇 주 내로 의견을 발표하겠다고 밝혔습니다.미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회는 지난달 30일 몰누피라비르에 대한 긴급 사용 승인을 권고했습니다. FDA가 승인하면 미 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회 권고와 승인을 거쳐 사용할 수 있습니다.화이자 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’는 지난달 16일 FDA에 긴급 사용 승인을 신청해 현재 심사가 진행 중입니다.

Answer 13

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다.

효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서

사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지

임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.

현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'를 성인에게 사용하도록 긴급사용승인(EUA) 신청서를 제출한 상태입니다.

화이자의 경구 치료제 ‘팍스로비드’는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 사용 승인을 신청할 예정입니다.

현재 국내에서 승인된 치료제는 아래와 같습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 14

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

현재 미국 머크사와 화이자에서 경구용 치료제가 개발되고 있으며 임상 단계에 있습니다. 몰누피라비르(molupiravir) 성분의 치료제 입니다. 현재 긴급사용승인 신청 상태이며 빠르면 올해 안에 승인 될 것 같습니다. 현재 항체치료는 입원하여 정맥주사로만 치료가능한데 위드코로나 진행시 확진자 증가로 인해 의료시스템이 무리가 갈 수 있으나 먹는 치료제 개발시 경증환자들은 자가 치료가 가능해지게 되니 이 문제점을 해결해 줄 수 있을것 같습니다. 다만 아직 임상단계에 있으며 약의 단가가 고가라는 부분은 해결해야 할 부분으로 보입니다. 먹는 치료제는 백신과는 다른 약으로서 백신이 코로나19 예방에 도움이 되는건 변하지 않습니다. 치료제가 개발되어도 백신 접종은 지속될 것으로 보입니다.