안녕하세요. 이승도 경제전문가입니다.
바이오시밀러(biosimilar)에 대해 문의주신 것 같습니다. 바이오시밀러(biosimilar)란 '비슷한'이라는 뜻을 가진 'Similar'과 생물학을 뜻하는 'Bio'가 결합된 단어로, 특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약을 의미하는 용어입니다.
이 단어의 의미를 정확히 이해하기 위해서는 바이오제네릭(biogeneric)이라는 용어의 의미를 알아야 하는데, 이는 '통칭의'라는 의미의 'Generic'과 생물학을 뜻하는 'Bio'가 결합된 단어로, 생물의약품이 아닌 합성의약품에 대한 복제약을 의미하는 용어입니다.
바이오제네릭은 오리지널 합성의약품과 똑같은 구조와 성분을 가진 약인 반면, 바이오시밀러는 오리지널 생물의약품과 동일하지는 않고 유사한 구조와 성분을 가진 약입니다. 그 이유는 합성의약품과 달리 바이오의약품은 그 특성상 화학적 합성이 아닌 세포배양을 통해 생산이 이루어지므로, 그 과정에서 약물의 구성이나 구조가 달라지기 때문에 오리지널 의약품과 똑같은 의약품을 만들기가 어렵습니다. 물론 바이오시밀러 또한 바이오제네릭처럼 오리지널 의약품과 거의 동일한 효과와 안전성을 제공하지만, 바이오제네릭과 달리 바이오시밀러는 오리지널 생물의약품과 완전히 똑같은 제품으로 만들어지기 어렵기 때문에 '시밀러(Similar)'라는 용어가 사용되고 있습니다.