생활
생동성 실험과 임상 실험의 다른 점은 무엇인가요???
아시는 분이 종종 주말에 시간을 내어서 생동성 실험을 한다고 하시더라고요. 텀이 길지만 은근히 용돈이 모인다고 하시던데 찾아보니 임상 실험과 비슷한게 아닌가 싶더라고요. 굳이 용어가 다른 것보면 무슨 차이가 있을텐데 생동성과 임상의 차이점은 무엇인가요??
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생동성 실험과 임상 실험은 다른 목적과 과정을 가지고 있습니다.
-생동성 실험: 이것은 이미 시중에 판매되고 있는 기성 약품의 복제 약품을 '생'물학적으로 '동'등하게 작용하는지를 검사하는 실험입니다. 이 실험은 아직 시판되지 않은 약품을 건강한 사람을 대상으로 하며, 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료 및 주요한 부작용을 관찰합니다
-임상 실험: 임상 실험은 신약이나 의학적 치료법을 개발하거나 평가하기 위해 환자 집단을 대상으로 하는 실험입니다. 이 실험은 특정 질병이나 상태에서의 치료 효과, 부작용, 효능을 평가하며, 미리 정의된 규정과 절차에 따라 진행됩니다. 실험의 결과가 긍정적이면 신약이나 치료법이 승인될 수 있습니다.
생동성 실험은 약물의 기본적인 작용 원리와 안전성을 확인하기 위한 실험으로, 임상 실험은 환자를 대상으로 효과와 안전성을 평가하는 실험입니다.
